Country: European Union
Language: Polish
Source: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Przeciwpadaczkowe narzędzia,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Sandoz Gmbh jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój DisorderPregabalin Sandoz Gmbh jest wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.
Revision: 16
Wycofane
2015-06-19
71 B. ULOTKA DLA PACJENTA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 72 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG, KAPSUŁKI TWARDE PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE pregabalina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pregabalin Sandoz GmbH i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pregabalin Sandoz GmbH 3. Jak przyjmować lek Pregabalin Sandoz GmbH 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pregabalin Sandoz GmbH 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREGABALIN SANDOZ GMBH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pregabalin Sandoz GmbH należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. PADACZKA : Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) . Lekarz może przepisać lek Pregabalin Sandoz GmbH, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontro Read the complete document
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny. Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny. Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny. Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny. Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny. Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny. Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny. Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsułki, twarde Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze bladożółtobrązowym, o rozmiarze 4 (14,3 mm x 5,3 mm), wypełniona białym lub prawie białym proszkiem. Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsułki, twarde Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze jasnożółtym, o rozmiarze 3 (15,9 mm x 5,8 mm), wypełniona białym lub prawie białym proszkiem. Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsułki, twarde Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem w kolorze czerwonym i nieprzezroczystym korpusem w kolorze białym, o rozmiarze 4 Read the complete document