Phenoxypen WSP 325 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phenoxymethylpenicillinum kalicum

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QJ01CE02

INN (International Nazwa):

phenoxymethylpenicillinum potassium

Dawkowanie:

325 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433437; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433444; Zawartość opakowania: 1 kanister 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990935772; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990935796; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433451; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990935789

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM –
ETYKIETO-ULOTKA
Pojemnik z zamknięciem gwarancyjnym, Kanister kompozytowy, Wiaderko
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII,
JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla kur.
Sól potasowa fenoksymetylopenicyliny.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
_SUBSTANCJA CZYNNA: _
Fenoksymetylopenicylina
293 mg/g
co odpowiada soli potasowej fenoksymetylopenicyliny
325 mg/g
Proszek barwy białej lub prawie białej.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
250 gram, 1 kg, 2.5 kg lub 5 kg.
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Zapobieganie upadkom w stadzie z powodu martwiczego zapalenia jelit u
kurcząt, wywołanego przez
_Clostridium perfringens_
wrażliwe na fenoksymetylopenicylinę.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Po
podaniu
produktu
nie
obserwowano
żadnych
działań
niepożądanych,
jednak
penicyliny
mogą
wywoływać wymioty, biegunkę i zmiany we florze jelitowej z
wyselekcjonowaniem opornych bakterii.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w
przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym
lekarza weterynarii.
_ _
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT_ _
_ _
Kury.
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA _ _
_ _
13,5–20 mg fenoksymetylopenicyliny na kg masy ciała dziennie, co
odpowiada 46–68 mg produktu na kg
masy ciała dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Produkt należy podawać kurczętom po rozpuszczeniu w wodzie do
pi

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla kur.
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for oral solution for chickens. (AT,
BE, BG, DE, EL, FR, IT, LT,
NL, RO, SK)
Phenoxypen 293 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku pro
kuřata (CZ)
Phenoxylin, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (DK)
Phenoxypen vízoldékony por házityúkok részére A.U.V. (HU)
Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g powder for oral solution for
chickens (IE, UK)
Phenoxypen, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (PT)
Avipen, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (ES)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram zawiera:
_SUBSTANCJA CZYNNA: _
Fenoksymetylopenicylina
293 mg
co odpowiada soli potasowej fenoksymetylopenicyliny
325 mg
_ _
_SUBSTANCJE POMOCNICZE:_
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Proszek barwy białej lub prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie upadkom w stadzie z powodu martwiczego zapalenia jelit u
kurcząt, wywołanego
przez
_Clostridium perfringens_
wrażliwe na fenoksymetylopenicylinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podawanie produktu może prowadzić do zwiększonego spożycia wody /
roztworu leczniczego.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie preparatu powinno być oparte o testy wrażliwości
bakterii wyizolowanych z kurcząt
wcześniej padłych na danej fermie.
Produktu
nie
należy
stosować
dla
zrekompensowania
złych
warunków
higienicznych
lub
nieumiejętnego zarządzania w hodowli kurcząt.
Specjalne środki o