êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phenoxymethylpenicillinum kalicum
Dopharma Research B.V.
QJ01CE02
phenoxymethylpenicillinum potassium
325 mg/g
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
kura
Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433437; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433444; Zawartość opakowania: 1 kanister 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990935772; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990935796; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433451; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990935789
Bezterminowe
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOÅšREDNIM – ETYKIETO-ULOTKA Pojemnik z zamkniÄ™ciem gwarancyjnym, Kanister kompozytowy, Wiaderko 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla kur. Sól potasowa fenoksymetylopenicyliny. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI _SUBSTANCJA CZYNNA: _ Fenoksymetylopenicylina 293 mg/g co odpowiada soli potasowej fenoksymetylopenicyliny 325 mg/g Proszek barwy biaÅ‚ej lub prawie biaÅ‚ej. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA _ _ Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego. _ _ 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 250 gram, 1 kg, 2.5 kg lub 5 kg. 6. WSKAZANIE(-A) LECZNICZE Zapobieganie upadkom w stadzie z powodu martwiczego zapalenia jelit u kurczÄ…t, wywoÅ‚anego przez _Clostridium perfringens_ wrażliwe na fenoksymetylopenicylinÄ™. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ…. 8. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE _ _ Po podaniu produktu nie obserwowano żadnych dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych, jednak penicyliny mogÄ… wywoÅ‚ywać wymioty, biegunkÄ™ i zmiany we florze jelitowej z wyselekcjonowaniem opornych bakterii. W razie zaobserwowania dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku dziaÅ‚ania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. _ _ 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T_ _ _ _ Kury. 10. DAWKOWANIE DLA KAÅ»DEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA _ _ _ _ 13,5–20 mg fenoksymetylopenicyliny na kg masy ciaÅ‚a dziennie, co odpowiada 46–68 mg produktu na kg masy ciaÅ‚a dziennie, przez 5 kolejnych dni. Produkt należy podawać kurczÄ™tom po rozpuszczeniu w wodzie do pi ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla kur. Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for oral solution for chickens. (AT, BE, BG, DE, EL, FR, IT, LT, NL, RO, SK) Phenoxypen 293 mg/g prášek pro pÅ™Ãpravu perorálnÃho roztoku pro kuÅ™ata (CZ) Phenoxylin, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (DK) Phenoxypen vÃzoldékony por házityúkok részére A.U.V. (HU) Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (IE, UK) Phenoxypen, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (PT) Avipen, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (ES) 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 gram zawiera: _SUBSTANCJA CZYNNA: _ Fenoksymetylopenicylina 293 mg co odpowiada soli potasowej fenoksymetylopenicyliny 325 mg _ _ _SUBSTANCJE POMOCNICZE:_ Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego. Proszek barwy biaÅ‚ej lub prawie biaÅ‚ej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Kury 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Zapobieganie upadkom w stadzie z powodu martwiczego zapalenia jelit u kurczÄ…t, wywoÅ‚anego przez _Clostridium perfringens_ wrażliwe na fenoksymetylopenicylinÄ™. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ…. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Podawanie produktu może prowadzić do zwiÄ™kszonego spożycia wody / roztworu leczniczego. 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t Stosowanie preparatu powinno być oparte o testy wrażliwoÅ›ci bakterii wyizolowanych z kurczÄ…t wczeÅ›niej padÅ‚ych na danej fermie. Produktu nie należy stosować dla zrekompensowania zÅ‚ych warunków higienicznych lub nieumiejÄ™tnego zarzÄ…dzania w hodowli kurczÄ…t. Specjalne Å›rodki o ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°