Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phenoxymethylpenicillinum kalicum
Dopharma Research B.V.
QJ01CE02
phenoxymethylpenicillinum potassium
325 mg/g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
kura
Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433437; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433444; Zawartość opakowania: 1 kanister 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990935772; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990935796; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991433451; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990935789
Bezterminowe
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-ULOTKA Pojemnik z zamknięciem gwarancyjnym, Kanister kompozytowy, Wiaderko 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur. Sól potasowa fenoksymetylopenicyliny. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI _SUBSTANCJA CZYNNA: _ Fenoksymetylopenicylina 293 mg/g co odpowiada soli potasowej fenoksymetylopenicyliny 325 mg/g Proszek barwy białej lub prawie białej. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA _ _ Proszek do sporządzania roztworu doustnego. _ _ 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 250 gram, 1 kg, 2.5 kg lub 5 kg. 6. WSKAZANIE(-A) LECZNICZE Zapobieganie upadkom w stadzie z powodu martwiczego zapalenia jelit u kurcząt, wywołanego przez _Clostridium perfringens_ wrażliwe na fenoksymetylopenicylinę. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE _ _ Po podaniu produktu nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak penicyliny mogą wywoływać wymioty, biegunkę i zmiany we florze jelitowej z wyselekcjonowaniem opornych bakterii. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. _ _ 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT_ _ _ _ Kury. 10. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA _ _ _ _ 13,5–20 mg fenoksymetylopenicyliny na kg masy ciała dziennie, co odpowiada 46–68 mg produktu na kg masy ciała dziennie, przez 5 kolejnych dni. Produkt należy podawać kurczętom po rozpuszczeniu w wodzie do pi Perskaitykite visą dokumentą
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur. Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for oral solution for chickens. (AT, BE, BG, DE, EL, FR, IT, LT, NL, RO, SK) Phenoxypen 293 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku pro kuřata (CZ) Phenoxylin, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (DK) Phenoxypen vízoldékony por házityúkok részére A.U.V. (HU) Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (IE, UK) Phenoxypen, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (PT) Avipen, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (ES) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram zawiera: _SUBSTANCJA CZYNNA: _ Fenoksymetylopenicylina 293 mg co odpowiada soli potasowej fenoksymetylopenicyliny 325 mg _ _ _SUBSTANCJE POMOCNICZE:_ Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Proszek barwy białej lub prawie białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zapobieganie upadkom w stadzie z powodu martwiczego zapalenia jelit u kurcząt, wywołanego przez _Clostridium perfringens_ wrażliwe na fenoksymetylopenicylinę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Podawanie produktu może prowadzić do zwiększonego spożycia wody / roztworu leczniczego. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie preparatu powinno być oparte o testy wrażliwości bakterii wyizolowanych z kurcząt wcześniej padłych na danej fermie. Produktu nie należy stosować dla zrekompensowania złych warunków higienicznych lub nieumiejętnego zarządzania w hodowli kurcząt. Specjalne środki o Perskaitykite visą dokumentą