Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: myHealthbox
Paricalcitol
Accord Healthcare Limited
H05BX02
Paricalcitol
5 Mikrogramm/ml
Injektionslösung
Hämodialyse-Zugang
Jede Glasampulle enthält 1 ml oder 2 ml Injektionslösung.
Verschreibungspflichtig
Accord Healthcare Limited
Calciumhomöostase, andere Nebenschilddrüsen-Antagonisten
Paricalcitol ist indiziert zur Prävention und Therapie eines sekundären Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, die hämodialysepflichtig sind.
Verkehrsfähig
2015-10-12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PARICALCITOL ACCORD 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG Paricalcitol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paricalcitol Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Paricalcitol Accord beachten? 3. Wie ist Paricalcitol Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paricalcitol Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARICALCITOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Für die normale Funktion vieler Körpergewebe, einschließlich der Niere und Knochen, ist aktiviertes Vitamin erforderlich. Paricalcitol Accord ist eine synthetische Form des aktivierten Vitamin D. Bei Patienten mit Nierenversagen, die mit einer künstlichen Niere (Blutwäsche) behandelt werden, wird es zur Vorbeugung und zur Therapie eines erhöhten Parathormonspiegels (Hormon der Nebenschilddrüse) im Blut angewendet. Hohe Parathormonspiegel können bei Patienten mit Nierenversagen durch einen niedrigen Spiegel an „aktiviertem“ Vitamin D entstehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARICALCITOL ACCORD BEA Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paricalcitol Accord 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 Mikrogramm/ml: Jeweils 1 ml Injektionslösung enthält 5 Mikrogramm Paricalcitol 5 Mikrogramm/ml, 1 ml: Jede 1-ml-Ampulle enthält 5 Mikrogramm Paricalcitol. 5 Mikrogramm/ml, 2 ml: Jede 2-ml-Ampulle enthält 10 Mikrogramm Paricalcitol. 5 Mikrogramm/ml, 1 ml: Jede 1-ml-Durchstechflasche enthält 5 Mikrogramm Paricalcitol. 5 Mikrogramm/ml, 2 ml: Jede 2-ml-Durchstechflasche enthält 10 Mikrogramm Paricalcitol. Sonstige Bestandteile: Ethanol 35 Vol.-% (276,15 mg/ml) und Propylenglycol 30 Vol.-% (310,8 mg/ml) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Eine klare und farblose, wässrige Lösung frei von sichtbaren Partikeln pH: 6,5 bis 9,0 Osmolarität: 11,077 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Paricalcitol ist indiziert zur Prävention und Therapie eines sekundären Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, die hämodialysepflichtig sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Erwachsene 1) Die Initialdosis sollte anhand des Parathormon (PTH)-Spiegels vor Therapiebeginn berechnet werden: Die Initialdosis von Paricalcitol basiert auf folgender Formel: Initialdosis (in Mikrogramm) = Ausgangsspiegel des intakten PTH in pmol/l 8 oder = Ausgangsspiegel des intakten PTH in pg/ml 80 Paricalcitol wird intravenös als Bolus-Injektion nicht öfter als jeden zweiten Tag zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Dialyse angewendet. D Przeczytaj cały dokument