Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kodeinfosfathemihydrat; paracetamol
Evolan Pharma AB
N02AJ06
Codeine; paracetamol
500 mg/30 mg
Tablett
paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer exkl. neuroleptika
Förpacknings: Blister, 56 tabletter; Blister, 105 tabletter; Plastburk, 56 tabletter; Plastburk, 105 tabletter; Plastburk, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 500 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2011-02-18
_ _ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARACETAMOL/KODEIN EVOLAN 500 MG/30 MG TABLETTER paracetamol och kodeinfosfathemihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Paracetamol/Kodein Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol/Kodein Evolan 3. Hur du använder Paracetamol/Kodein Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol/Kodein Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL /KODEIN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Paracetamol/Kodein Evolan innehåller två smärtstillande substanser (paracetamol och kodein), som verkar på olika sätt. Paracetamol har både smärtstillande och febernedsättande verkan. Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta. Det kan användas ensamt eller i kombination med andra smärtstillande medel som paracetamol. Paracetamol/Kodein Evolan används mot värk och smärtor av olika slag. Paracetamol och kodein som finns i Paracetamol/Kodein Evolan kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL/KODEIN EVOLAN ANVÄND INTE PARACETAMOL/KODEIN EVOLAN - om du är allergisk mot paracetamol, kodein eller m Przeczytaj cały dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol/Kodein Evolan 500 mg/30 mg, tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller paracetamol 500 mg, kodeinfosfathemihydrat 30 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund tablett med brytskåra på ena sidan. Diameter 12 mm. Tabletten kan delas i lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Opiodkänslig smärta när enbart perifert verkande analgetika inte räcker. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 1-2 tabletter 1-4 gånger per dygn. _Pediatrisk population_ Paracetamol/Kodein Evolan är inte godkänd till behandling av barn under 18 år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Gallvägsspasm. • Till ammande kvinnor (se avsnitt 4.6). • Till patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende CYP2D6. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Försiktighet vid akut asthma bronchiale. Försiktighet bör iakttas hos astmapatienter som är överkänsliga mot acetylsalicylsyra, då milda reaktioner av bronkospasm har rapporterats med paracetamol (korsreaktion). Hos patienter med glutation-utarmade tillstånd såsom sepsis, kan användningen av paracetamol öka risken för metabolisk acidos. Behandling av äldre bör ske med försiktighet. Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. Risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och långvarigt bruk. Paracetamol/Kodein Evolan bör inte förskrivas till patienter med missbrukstendenser då risken för intag av excessiva doser av centralt verkande analgetika i denna patientgrupp är förhöjd. Bör ej kombineras med andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol. Högre doser än de rekommenderade medför risk för mycket allvarlig leverskada. Kliniska tecken på leverskadan debuterar i regel först efter ett par dygn och kulminerar i regel efter 4-6 dygn. Antidot bör ges Przeczytaj cały dokument