Paracetamol/Kodein Evolan 500 mg/30 mg Tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

Saatavilla:

Evolan Pharma AB

ATC-koodi:

N02AJ06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Codeine; paracetamol

Annos:

500 mg/30 mg

Lääkemuoto:

Tablett

Koostumus:

paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

kombinationer exkl. neuroleptika

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 56 tabletter; Blister, 105 tabletter; Plastburk, 56 tabletter; Plastburk, 105 tabletter; Plastburk, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 500 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-18

Pakkausseloste

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL/KODEIN EVOLAN 500 MG/30 MG TABLETTER
paracetamol och kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol/Kodein Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol/Kodein Evolan
3.
Hur du använder Paracetamol/Kodein Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol/Kodein Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL /KODEIN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol/Kodein Evolan innehåller två smärtstillande substanser
(paracetamol och kodein), som
verkar på olika sätt. Paracetamol har både smärtstillande och
febernedsättande verkan. Kodein hör till
en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom
att lindra smärta. Det kan
användas ensamt eller i kombination med andra smärtstillande medel
som paracetamol.
Paracetamol/Kodein Evolan används mot värk och smärtor av olika
slag.
Paracetamol och kodein som finns i Paracetamol/Kodein Evolan kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL/KODEIN EVOLAN
ANVÄND INTE PARACETAMOL/KODEIN EVOLAN
-
om du är allergisk mot paracetamol, kodein eller m

Valmisteyhteenveto

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol/Kodein Evolan 500 mg/30 mg, tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller paracetamol 500 mg, kodeinfosfathemihydrat 30
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, rund tablett med brytskåra på ena sidan. Diameter 12 mm.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Opiodkänslig smärta när enbart perifert verkande analgetika inte
räcker.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
1-2 tabletter 1-4 gånger per dygn.
_Pediatrisk population_
Paracetamol/Kodein Evolan är inte godkänd till behandling av barn
under 18 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Gallvägsspasm.
•
Till ammande kvinnor (se avsnitt 4.6).
•
Till patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende
CYP2D6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet vid akut asthma bronchiale.
Försiktighet bör iakttas hos astmapatienter som är överkänsliga
mot acetylsalicylsyra, då milda
reaktioner av bronkospasm har rapporterats med paracetamol
(korsreaktion).
Hos patienter med glutation-utarmade tillstånd såsom sepsis, kan
användningen av paracetamol öka
risken för metabolisk acidos.
Behandling av äldre bör ske med försiktighet. Behandlingstiden bör
vara så kort som möjligt.
Risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och
långvarigt bruk. Paracetamol/Kodein
Evolan bör inte förskrivas till patienter med missbrukstendenser då
risken för intag av excessiva doser
av centralt verkande analgetika i denna patientgrupp är förhöjd.
Bör ej kombineras med andra smärtstillande läkemedel som
innehåller paracetamol. Högre doser än de
rekommenderade medför risk för mycket allvarlig leverskada. Kliniska
tecken på leverskadan
debuterar i regel först efter ett par dygn och kulminerar i regel
efter 4-6 dygn. Antidot bör ges