Palforzia

Kraj: Unia Europejska

Język: bułgarski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Dostępny od:

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

Kod ATC:

V01

INN (International Nazwa):

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Grupa terapeutyczna:

Allergens

Dziedzina terapeutyczna:

Peanut Hypersensitivity

Wskazania:

Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Podsumowanie produktu:

Revision: 5

Status autoryzacji:

упълномощен

Data autoryzacji:

2020-12-17

Ulotka dla pacjenta

64
Б. ЛИСТОВКА
65
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
PALFORZIA 0,5 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 1 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 10 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 20 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 100 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 300 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В САШЕ
обезмаслен прах от семена на _Arachis
Hypogaea_ _L._ (фъстъци)
(defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts))
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
�

Charakterystyka produktu

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
PALFORZIA 0,5 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 1 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 10 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 20 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 100 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 300 mg перорален прах в саше
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
PALFORZIA 0,5 mg перорален прах в отварящи се
капсули
Всяка капсула съдържа 0,5 mg фъстъчен
протеин под формата на обезмаслен
прах от семена на
_Arachis hypogaea L. _(фъстъци) (peanut protein as defatted
powder of _Arachis hypogaea L._, semen
(peanuts))_._
PALFORZIA 1 mg перорален прах в отварящи се
капсули
Всяка капсула съдържа 1 mg фъстъчен
протеин под формата на обезмаслен
прах от семена на
_Arachis hypogaea L. _(фъстъци)_._
PALFORZIA 10 mg перорален прах в отварящи се
капсули
Всяка капсула съдържа 10 mg фъстъчен
протеин под формата �