Palforzia
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
19-09-2022
Preparatomtale
(SPC)
19-09-2022
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
04-03-2021
Aktiv ingrediens:
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Tilgjengelig fra:
Aimmune Therapeutics Ireland Limited
ATC-kode:
V01
INN (International Name):
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Terapeutisk gruppe:
Allergens
Terapeutisk område:
Peanut Hypersensitivity
Indikasjoner:
Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.
Produkt oppsummering:
Revision: 5
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2020-12-17
Informasjon til brukeren
64
Б. ЛИСТОВКА
65
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
PALFORZIA 0,5 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 1 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 10 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 20 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 100 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В ОТВАРЯЩИ СЕ
КАПСУЛИ
PALFORZIA 300 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ В САШЕ
обезмаслен прах от семена на _Arachis
Hypogaea_ _L._ (фъстъци)
(defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts))
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
PALFORZIA 0,5 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 1 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 10 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 20 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 100 mg перорален прах в отварящи се
капсули
PALFORZIA 300 mg перорален прах в саше
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
PALFORZIA 0,5 mg перорален прах в отварящи се
капсули
Всяка капсула съдържа 0,5 mg фъстъчен
протеин под формата на обезмаслен
прах от семена на
_Arachis hypogaea L. _(фъстъци) (peanut protein as defatted
powder of _Arachis hypogaea L._, semen
(peanuts))_._
PALFORZIA 1 mg перорален прах в отварящи се
капсули
Всяка капсула съдържа 1 mg фъстъчен
протеин под формата на обезмаслен
прах от семена на
_Arachis hypogaea L. _(фъстъци)_._
PALFORZIA 10 mg перорален прах в отварящи се
капсули
Всяка капсула съдържа 10 mg фъстъчен
протеин под формата
Les hele dokumentet
