Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcium élément 110 mg sous forme de : calcium (acétate de) 435 mg; magnésium 60 mg sous forme de : carbonate de magnésium lourd 235 mg
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GmbH
V03AE04
calcium élément 110 mg sous forme de : calcium (acétate de) 435 mg; magnésium 60 mg sous forme de : carbonate de magnésium lourd 235 mg
110 mg
Comprimé
pour un comprimé > calcium élément 110 mg sous forme de : calcium (acétate de 435 mg > magnésium 60 mg sous forme de : carbonate de magnésium lourd 235 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s)
liste II
Médicaments pour le traitement des hyperkaliémies et hyperphosphatémies
OSVAREN est utilisé pour traiter des concentrations élevées de phosphate dans le sang chez des patients en insuffisance rénale chronique, sous dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale).OSVAREN appartient à un groupe de médicaments appelés chélateurs du phosphate. Le phosphate est une substance minérale ayant un impact sur l’état de santé de vos os. Si votre fonction rénale est réduite, vous tendrez à avoir des taux de phosphate élevés dans votre sang. Vous pourriez alors présenter des risques de troubles osseux. OSVAREN se lie au phosphate et permet de rééquilibrer les taux de cet ion dans votre sang.
382 886-3 ou 34009 382 886 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:07/03/2017;
Valide
2007-12-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017 Dénomination du médicament OSVAREN 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé Acétate de calcium/ Carbonate de magnésium lourd Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OSVAREN 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OSVAREN 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre OSVAREN 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OSVAREN 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OSVAREN 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? OSVAREN est utilisé pour traiter des concentrations élevées de phosphate dans le sang chez des patients en insuffisance rénale chronique, sous dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale). OSVAREN appartient à un groupe de médicaments appelés chélateurs du phosphate. Le phosphate est une substance minérale ayant un impact sur l’état de santé de vos os. Si votre fonction rénale est réduite, vous tendrez à avoir des taux de phosphate élevés dans votre sang. Vous pourriez alors présenter des risques de troubles osseux. OSVAREN se lie au phosphate et permet de rééquilibrer les taux de Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OSVAREN 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient : Acétate de calcium.............................................................................................................. 435 mg, correspondant à calcium....................................................................................................... 110 mg Carbonate de magnésium lourd............................................................................................ 235 mg, correspondant à magnésium.................................................................................................. 60 mg. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 5,6 mg de sodium et 50 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur blanche à jaunâtre, de forme oblongue avec une barre de cassure. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hyperphosphatémie associée à l'insuffisance rénale chronique chez des patients sous dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale). OSVAREN est indiqué chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes 3 à 10 comprimés pelliculés par jour, selon le taux de phosphate sérique. La dose quotidienne doit être répartie selon le nombre de repas par jour (généralement 3 par jour). La dose initiale recommandée est de 3 comprimés par jour. Le cas échéant, la dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 12 comprimés pelliculés par jour. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité d’OSVAREN chez les enfants et adolescents n’ont pas été établies. Par conséquent, l’administration d’OSVAREN n'est pas rec Przeczytaj cały dokument