Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.
Revision: 30
odobren
2007-12-12
74 B. UPUTA O LIJEKU 75 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OLANZAPIN TEVA 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN TEVA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN TEVA 7,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN TEVA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN TEVA 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN TEVA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Olanzapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Olanzapin Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapin Teva 3. Kako uzimati Olanzapin Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Olanzapin Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLANZAPIN TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Olanzapine Teva sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olanzapin Teva pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja: • Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. • Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da Olanzapin Teva sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLANZAPIN TEVA NEMOJTE UZIMATI OLANZAPIN TEVA - ako ste alergični na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lij Przeczytaj cały dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 5 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 10 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 15 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka filmom obložena tableta sadrži 71,3 mg laktoze. Olanzapin Teva 5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Svaka filmom obložena tableta sadrži 68,9 mg laktoze. Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Svaka filmom obložena tableta sadrži 103,3 mg laktoze. Olanzapin Teva 10 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Svaka filmom obložena tableta sadrži 137,8 mg laktoze. Olanzapin Teva 15 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 15 mg olanzapina. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Svaka filmom obložena tableta sadrži 206,7 mg laktoze. Olanzapin Teva 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg olanzapina. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Svaka filmom obložena tableta sadrži 275,5 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obložene tablete Bijele, bikonveksne, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom "OL 2.5" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Olanzapin Teva 5 mg filmom obložene tablete Bijele, bikonveksne, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom "OL 5" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 3 Olanzapin Teva 7,5 mg filmom oblož Przeczytaj cały dokument