Noroseal 2,6 g/dosis intramammær suspension

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Bismuthsubnitrat

Dostępny od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QG52X

INN (International Nazwa):

bismuth

Dawkowanie:

2,6 g/dosis

Forma farmaceutyczna:

intramammær suspension

Grupa terapeutyczna:

Kvæg

Data autoryzacji:

2016-03-02

Charakterystyka produktu

20. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOROSEAL, INTRAMAMMÆR SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28479
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Noroseal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver intramammær applikator á 4 g indeholder:
AKTIVT STOF: Bismuthsubnitrat, tung 2,6 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Intramammær suspension
Lysebrun suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (malkekøer)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af nye intramammære infektioner gennem hele
goldperioden.
Hos køer som forventes at være fri for subklinisk mastitis, kan
produktet anvendes alene til
kontrol af mastitis hos goldkøer.
Udvælgelsen af køer til behandling med produktet bør baseres på en
klinisk veterinær
vurdering. Udvælgelseskriterier kan baseres på mastitis og
celletalshistorik hos den enkelte
ko, anerkendte test til påvisning af sub-klinisk mastitis såsom
bakteriologisk prøvetagning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se punkt 4.7. Må ikke anvendes til lakterende køer. Må ikke
anvendes alene til køer med
subklinisk mastitis på goldningstidspunktet. Må ikke anvendes til
køer med klinisk mastitis
på goldningstidspunktet.
_dk_hum_51176_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
indholdsstof eller over
for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det er god praksis at observere goldkøer regelmæssigt for klinisk
mastitis. Hvis en
forseglet kirtel udvikler mastitis, bør kirtlen malkes ud manuelt
før passende behandling
iværksættes.
For at begrænse risikoen for kontaminering bør applikatoren ikke
dyppes i vand.
Brug kun applikatoren én gang.
Da præparatet ikke har antimikrobiel virkning, er det, for at
minimere risikoen for akut
mastitis forårsaget af en ringe indsprøjtningsteknik og mangel på
hygiejne (se punkt 4.6),
afgørende at følge den aseptiske teknik for indgivelse beskrevet
under pkt. 4.9.
Appli