Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bismuthsubnitrat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QG52X
bismuth
2,6 g/dosis
intramammær suspension
Kvæg
2016-03-02
20. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NOROSEAL, INTRAMAMMÆR SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28479 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Noroseal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver intramammær applikator á 4 g indeholder: AKTIVT STOF: Bismuthsubnitrat, tung 2,6 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Intramammær suspension Lysebrun suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (malkekøer) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af nye intramammære infektioner gennem hele goldperioden. Hos køer som forventes at være fri for subklinisk mastitis, kan produktet anvendes alene til kontrol af mastitis hos goldkøer. Udvælgelsen af køer til behandling med produktet bør baseres på en klinisk veterinær vurdering. Udvælgelseskriterier kan baseres på mastitis og celletalshistorik hos den enkelte ko, anerkendte test til påvisning af sub-klinisk mastitis såsom bakteriologisk prøvetagning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Se punkt 4.7. Må ikke anvendes til lakterende køer. Må ikke anvendes alene til køer med subklinisk mastitis på goldningstidspunktet. Må ikke anvendes til køer med klinisk mastitis på goldningstidspunktet. _dk_hum_51176_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Det er god praksis at observere goldkøer regelmæssigt for klinisk mastitis. Hvis en forseglet kirtel udvikler mastitis, bør kirtlen malkes ud manuelt før passende behandling iværksættes. For at begrænse risikoen for kontaminering bør applikatoren ikke dyppes i vand. Brug kun applikatoren én gang. Da præparatet ikke har antimikrobiel virkning, er det, for at minimere risikoen for akut mastitis forårsaget af en ringe indsprøjtningsteknik og mangel på hygiejne (se punkt 4.6), afgørende at følge den aseptiske teknik for indgivelse beskrevet under pkt. 4.9. Appli Olvassa el a teljes dokumentumot