Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Mycoplasma vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AE
Mycoplasma vaccine (Mycoplasma gallisepticum (MG 6/85))
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi
kur domácí
Živé bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9938507 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2003-08-13
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis MG 6/85 lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího 2. SLOŽENÍ Jedna dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Živý atenuovaný_ Mycoplasma gallisepticum_ (kmen MG 6/85): 10 6,9 - 10 8,5 CFU 1 _ _ 1 kolonie formující jednotky Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo nažloutlé barvy. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí nosnice) 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace budoucích nosnic k redukci zánětů vzdušných vaků a lézí horních cest dýchacích, způsobených _Mycoplasma gallisepticum_. Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 24 týdnů po vakcinaci. Trvání imunity bylo stanoveno za použití typické šarže obsahující 7,5 log 10 CFU. 5. KONTRAINDIKACE Neaplikovat 4 týdny před a během snášky. Není určeno pro budoucí chovný materiál. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nedoporučuje se vakcinovat za přítomnosti (sub)klinické infekce _M. gallisepticum_. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Nepoužívejte antibiotika nebo jiné látky se známou antimikrobiální aktivitou inhibující _Mycoplasma _ _gallisepticum_. Po vakcinaci může být vakcinační kmen _Mycoplasma gallisepticum_ MG 6/85 izolován u ptáků po dobu nejméně 15 týdnů. Je třeba dbát na zabránění šíření vakcinačního kmene na jiné ptactvo kromě kuřat a krůt, jako jsou pernatá zvěř, husy a kachny. Po vakcinaci dochází k sérokonverzi. Vakcinační kmen může být rozlišen od divokého typu _Mycoplasma gallisepticum_ pomocí rutinní DNA analýzy. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: 2 Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem se vyvarujte zasažení kůže a očí stejně jako inhalaci nebo spolknutí používáním osobních ochranných prost Przeczytaj cały dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis MG 6/85 lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Živý atenuovaný_ Mycoplasma gallisepticum_ (kmen MG 6/85): 10 6,9 - 10 8,5 CFU 1 1 kolonie formující jednotky POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK chlorid sodný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného natrium hydrogen glutamát sacharosa NZ-amine AS hydrolyzát laktalbumínu želatina voda pro injekci Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo nažloutlé barvy. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí nosnice) 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace budoucích nosnic k redukci zánětů vzdušných vaků a lézí horních cest dýchacích způsobených _Mycoplasma gallisepticum_. Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci Trvání imunity: 24 týdnů po vakcinaci. Trvání imunity bylo stanoveno za použití typické šarže obsahující 7,5 log 10 CFU. 3.3 KONTRAINDIKACE Neaplikovat 4 týdny před a během snášky. Není určeno pro budoucí chovný materiál. 2 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nedoporučuje se vakcinovat za přítomnosti (sub)klinické infekce _M. gallisepticum._ 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Nepoužívejte antibiotika nebo jiné látky se známou antimikrobiální aktivitou inhibující _Mycoplasma _ _gallisepticum_. Po vakcinaci může být vakcinační kmen _Mycoplasma gallisepticum_ MG 6/85 izolován u ptáků po dobu nejméně 15 týdnů. Je třeba dbát na zabránění šíření vakcinačního kmene na jiné ptactvo kromě kuřat a krůt, jako jsou pernatá zvěř, husy a kachny. Po vakcinaci dochází k Przeczytaj cały dokument