Nobilis MG 6-85 Lyofilizát pro okulonazální suspenzi

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Mycoplasma vakcíny

Dostupné z:

Intervet International, B.V.

ATC kód:

QI01AE

INN (Medzinárodný Name):

Mycoplasma vaccine (Mycoplasma gallisepticum (MG 6/85))

Forma lieku:

Lyofilizát pro okulonazální suspenzi

Terapeutické skupiny:

kur domácí

Terapeutické oblasti:

Živé bakteriální vakcíny

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9938507 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Dátum Autorizácia:

2003-08-13

Príbalový leták

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis MG 6/85 lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura
domácího
2.
SLOŽENÍ
Jedna dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Živý atenuovaný_ Mycoplasma gallisepticum_ (kmen MG 6/85): 10
6,9
- 10
8,5
CFU
1
_ _
1
kolonie formující jednotky
Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo nažloutlé barvy.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace budoucích nosnic k redukci zánětů vzdušných
vaků a lézí horních cest dýchacích,
způsobených _Mycoplasma gallisepticum_.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 24 týdnů po vakcinaci. Trvání imunity bylo
stanoveno za použití typické šarže
obsahující 7,5 log
10
CFU.
5.
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat 4 týdny před a během snášky. Není určeno pro
budoucí chovný materiál.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nedoporučuje se vakcinovat za přítomnosti (sub)klinické infekce
_M. gallisepticum_.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Nepoužívejte antibiotika nebo jiné látky se známou
antimikrobiální aktivitou inhibující _Mycoplasma _
_gallisepticum_.
Po vakcinaci může být vakcinační kmen _Mycoplasma gallisepticum_
MG 6/85 izolován u ptáků po
dobu nejméně 15 týdnů. Je třeba dbát na zabránění šíření
vakcinačního kmene na jiné ptactvo kromě
kuřat a krůt, jako jsou pernatá zvěř, husy a kachny. Po vakcinaci
dochází k sérokonverzi.
Vakcinační kmen může být rozlišen od divokého typu _Mycoplasma
gallisepticum_ pomocí rutinní
DNA analýzy.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
2
Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem se vyvarujte
zasažení kůže a očí stejně jako inhalaci
nebo spolknutí používáním osobních ochranných prost

Súhrn charakteristických

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis MG 6/85 lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Živý atenuovaný_ Mycoplasma gallisepticum_ (kmen MG 6/85): 10
6,9
- 10
8,5
CFU
1
1
kolonie formující jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
chlorid sodný
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
dihydrogenfosforečnan draselný
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
natrium hydrogen glutamát
sacharosa
NZ-amine AS
hydrolyzát laktalbumínu
želatina
voda pro injekci
Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo nažloutlé barvy.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice)
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace budoucích nosnic k redukci zánětů vzdušných
vaků a lézí horních cest dýchacích
způsobených _Mycoplasma gallisepticum_.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci
Trvání imunity: 24 týdnů po vakcinaci. Trvání imunity bylo
stanoveno za použití typické šarže
obsahující 7,5 log
10
CFU.
3.3
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat 4 týdny před a během snášky. Není určeno pro
budoucí chovný materiál.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nedoporučuje se vakcinovat za přítomnosti (sub)klinické infekce
_M. gallisepticum._
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Nepoužívejte antibiotika nebo jiné látky se známou
antimikrobiální aktivitou inhibující _Mycoplasma _
_gallisepticum_.
Po vakcinaci může být vakcinační kmen _Mycoplasma gallisepticum_
MG 6/85 izolován u ptáků po
dobu nejméně 15 týdnů. Je třeba dbát na zabránění šíření
vakcinačního kmene na jiné ptactvo kromě
kuřat a krůt, jako jsou pernatá zvěř, husy a kachny. Po vakcinaci
dochází k