Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Esomeprazole
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Inibidores da bomba de protões
Refluxo gastroesofágico
O controle de Nexium é indicado para o tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (e. azia e regurgitação ácida) em adultos.
Revision: 17
Autorizado
2013-08-26
41 B. FOLHETO INFORMATIVO 42 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR NEXIUM CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES esomeprazol LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Tome sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu farmacêutico lhe disse. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, deve consultar um médico. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Nexium Control e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nexium Control 3. Como tomar Nexium Control 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nexium Control 6. Conteúdo da embalagem e outras informações - Informação útil adicional 1. O QUE É NEXIUM CONTROL E PARA QUE É UTILIZADO Nexium Control contém a substância ativa esomeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Este medicamento é utilizado em adultos para o tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (por exemplo azia e regurgitação ácida). O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) o qual pode inflamar e causar dor. Isto pode causar-lhe sintomas como uma sensação dolorosa no peito subindo para a garganta (azia) e um gosto amargo na boca (regurgitação ácida). Nexium Control não se destina a promover alívio imediato. Pode ter de tomar os comprimidos 2-3 dias seguidos antes de se sentir melhor. Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR NEX Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Nexium Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (como magnésio tri-hidratado). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido gastrorresistente contém 28 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido gastrorresistente cor-de-rosa claro, oblongo, biconvexo, revestido por película, com 14 mm x 7 mm, gravado com “20 mG” de um lado e com “A/EH” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Nexium Control está indicado no tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (p.ex. azia e regurgitação ácida) em adultos. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A dose recomendada é 20 mg de esomeprazol (um comprimido) por dia. Poderá ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançar uma melhoria dos sintomas. A duração do tratamento é de até 2 semanas. Uma vez ocorrido o alívio total dos sintomas, o tratamento deve ser descontinuado. Se o alívio dos sintomas não for obtido em 2 semanas de tratamento contínuo, o doente deverá ser instruído a consultar um médico. _Populações especiais _ _Doentes com compromisso renal _ Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes com função renal comprometida. Dada a experiência limitada existente em doentes com insuficiência renal grave, é necessário tratar estes doentes com precaução (ver secção 5.2). _Doentes com compromisso hepático _ Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada. Contudo, doentes com compromisso hepático grave devem ser aconselhados por um médico antes de tomar Nexium Control (ver secções 4.4 e 5.2). _Doentes idosos (≥65 anos) _ Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes idosos. 3 _População Przeczytaj cały dokument