Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens-typu-A alfa toxoid
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Kuře
Imunologická léčba
Pro aktivní imunizaci kuřat za účelem poskytnutí pasivní imunizace proti nekrotické enteritidě jejich potomkům během období snášky. Snížit mortalitu a výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou vyvolanou Clostridium-perfringens-type-A. Účinnost byla prokázána provokací kuřat přibližně tři týdny po vylíhnutí. Začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.. Trvání pasivního přenosu imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře..
Revision: 2
Staženo
2009-04-16
Přípavek již není registrován 12 9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné – před použitím čtěte příbalovou informaci. 10. DATUM EXPIRACE EXP: měsíc/rok Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin 11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C). Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem. 12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci. 13. OZNAČENÍ “POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 14. OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí. 15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemsko 16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002 Přípavek již není registrován 13 17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo} Přípavek již není registrován 14 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Netvax Injekční emulze pro kura domácího 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V dávce 0,5 ml:_Clostridium perfringens_ typ A toxoid alfa: ≥ 6,8 IU* Lehký minerální olej: 0,31 ml Thiomersal: 0,035-0,05 mg * Mezinárodní jednotky na ml králičího séra stanovené zkouškou inhibice hemolýzy 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. VELIKOST BALENÍ 1 x 500ml 6 x 500ml 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 6. INDIKACE Vakcína proti nekrotické enteritidě 7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intramuskulární podání. Před použitím dobře protřepejte.Před použitím čtěte příbalovou informaci. 8. OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt. Přípavek již není registrován 15 9. ZV Przeczytaj cały dokument
Přípavek již není registrován 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Netvax Injekční emulze pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5ml) obsahuje: Léčivé látky _Clostridium perfringens_ typ A toxoid alfa Ne méně než 6,8 IU * Adjuvans Lehký minerální olej 0,31 ml Excipiens Thiomersal 0,035-0,05 mg * Mezinárodní jednotky na ml králičího séra stanovené zkouškou inhibice hemolýzy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze Našedlá olejová emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období. K omezení úmrtnosti a výskytu a závažnosti lézí způsobených _Clostridium _ _perfringens_ typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu. Účinnost byla prokázána čelenží kuřat kolem třetího týdne po vylíhnutí. Začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře. Trvání pasivně přenesené imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. Přípavek již není registrován 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Nejsou. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nejsou. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, Przeczytaj cały dokument