MOXIFLOXACIN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-09-2021
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
Dostępny od:
SANIS HEALTH INC
Kod ATC:
J01MA14
INN (International Nazwa):
MOXIFLOXACIN
Dawkowanie:
400MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
15G/50G
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
QUINOLONES
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2021-09-23
Charakterystyka produktu
Page 1 of 66
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg Moxifloxacin
(as moxifloxacin
hydrochloride)
House Standard
Antibacterial Agent
SANIS HEALTH INC.
1 President’s Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Date of Revision:
September 21, 2021
SUBMISSION CONTROL NO:
249928
Page 2 of 66
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................
6
ADVERSE
REACTIONS............................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................20
OVERDOSAGE
.........................................................................................................21
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.........................................................22
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..........................................29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................30
CLINICAL TRIALS
...................................................................................................31
DETAILED
PHARMACOLOGY..........................
Przeczytaj cały dokument
