MOXIFLOXACIN TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-09-2021
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Ingrédients actifs:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
Disponible depuis:
SANIS HEALTH INC
Code ATC:
J01MA14
DCI (Dénomination commune internationale):
MOXIFLOXACIN
Dosage:
400MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
QUINOLONES
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2021-09-23
Résumé des caractéristiques du produit
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg Moxifloxacin
(as moxifloxacin
hydrochloride)
House Standard
Antibacterial Agent
SANIS HEALTH INC.
1 President’s Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Date of Revision:
September 21, 2021
SUBMISSION CONTROL NO:
249928
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................
6
ADVERSE
REACTIONS............................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................20
OVERDOSAGE
.........................................................................................................21
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.........................................................22
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..........................................29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................30
CLINICAL TRIALS
...................................................................................................31
DETAILED
PHARMACOLOGY..........................
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