MOXIFLOXACIN TABLET
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
21-09-2021
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Wirkstoff:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
Verfügbar ab:
SANIS HEALTH INC
ATC-Code:
J01MA14
INN (Internationale Bezeichnung):
MOXIFLOXACIN
Dosierung:
400MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
15G/50G
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
QUINOLONES
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
Berechtigungsstatus:
APPROVED
Berechtigungsdatum:
2021-09-23
Fachinformation
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg Moxifloxacin
(as moxifloxacin
hydrochloride)
House Standard
Antibacterial Agent
SANIS HEALTH INC.
1 President’s Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Date of Revision:
September 21, 2021
SUBMISSION CONTROL NO:
249928
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................
6
ADVERSE
REACTIONS............................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................20
OVERDOSAGE
.........................................................................................................21
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.........................................................22
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..........................................29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................30
CLINICAL TRIALS
...................................................................................................31
DETAILED
PHARMACOLOGY..........................
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