Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
milnacipran
Pierre FABRE MEDICAMENT
N06AX17
milnacipran
43,55 mg
gélule
composition pour une gélule > milnacipran : 43,55 mg . Sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 50,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 gélule(s)
liste I
ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS
341 966-2 ou 34009 341 966 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 967-9 ou 34009 341 967 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 968-5 ou 34009 341 968 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 969-1 ou 34009 341 969 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 971-6 ou 34009 341 971 6 1 - 1 flacon(s) polypropylène de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 972-2 ou 34009 341 972 2 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 973-9 ou 34009 341 973 9 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 974-5 ou 34009 341 974 5 1 - 1 flacon(s) polypropylène de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1996-12-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/08/2008 Dénomination du médicament MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule Chlorhydrate de milnacipran Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseur. Indications thérapeutiques Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 MG, GÉLULE · si vous êtes allergique (hypersensible) au milnacipran ou à l'un des autres composants contenus dans MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/08/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de milnacipran ........................................................................................................... 50,00 mg Quantité correspondant à milnacipran base ...................................................................................... 43,55 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Tête de la gélule de couleur rose et corps de la gélule de couleur rouille marquée « Milnacipran 50 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration DOSAGE ET MODE D'ADMINISTRATION La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à prendre de préférence au cours des repas. Dans ce cas, utiliser des gélules à 50 mg. Chez le sujet âgé: une adaptation posologique n'est pas nécessaire tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique 5.2). Chez l'insuffisant rénal: une adaptation posologique est nécessaire. Il est recommandé de réduire la posologie à 50 ou 25 mg en fonction du degré d'altération de la fonction rénale (voir rubrique 5.2). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg. L'adaptation posologique suivante est recommandée: Clairance créatinine (Clcr)(ml/mn) Posologie / 24 h Clcr ≥ 60 50 mg x 2 60 > Clcr ≥ 30 25 mg x 2 30 > Clcr ≥ 10 25 mg DURÉE DE TRAITEMENT Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Comme lors de tout traitement antidépresseur, l'efficacité du milnacipran apparaît seulement après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines. Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l Przeczytaj cały dokument