MILNACIPRAN Pierre Fabre 50 mg, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

milnacipran

제공처:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC 코드:

N06AX17

INN (International Name):

milnacipran

복용량:

43,55 mg

약제 형태:

gélule

구성:

composition pour une gélule > milnacipran : 43,55 mg . Sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 50,00 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 gélule(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS

제품 요약:

341 966-2 ou 34009 341 966 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 967-9 ou 34009 341 967 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 968-5 ou 34009 341 968 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 969-1 ou 34009 341 969 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 971-6 ou 34009 341 971 6 1 - 1 flacon(s) polypropylène de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 972-2 ou 34009 341 972 2 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 973-9 ou 34009 341 973 9 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 974-5 ou 34009 341 974 5 1 - 1 flacon(s) polypropylène de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

1996-12-06

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2008
Dénomination du médicament
MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule
Chlorhydrate de milnacipran
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule appartient à une classe de
médicaments appelés antidépresseur.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de
l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai
pouvant varier de 1 à 3 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 MG, GÉLULE
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au milnacipran ou à l'un des
autres composants contenus dans MILNACIPRAN
PIERRE FABRE 50 mg

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de milnacipran
...........................................................................................................
50,00 mg
Quantité correspondant à milnacipran base
......................................................................................
43,55 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Tête de la gélule de couleur rose et corps de la gélule de couleur
rouille marquée « Milnacipran 50 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire
caractérisés) de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
DOSAGE ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises
de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à
prendre de préférence au cours des repas.
Dans ce cas, utiliser des gélules à 50 mg.
Chez le sujet âgé: une adaptation posologique n'est pas nécessaire
tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique
5.2).
Chez l'insuffisant rénal: une adaptation posologique est nécessaire.
Il est recommandé de réduire la posologie à 50 ou 25
mg en fonction du degré d'altération de la fonction rénale (voir
rubrique 5.2). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg.
L'adaptation posologique suivante est recommandée:
Clairance créatinine (Clcr)(ml/mn)
Posologie / 24 h
Clcr ≥ 60
50 mg x 2
60 > Clcr ≥ 30
25 mg x 2
30 > Clcr ≥ 10
25 mg
DURÉE DE TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Comme lors de tout traitement antidépresseur, l'efficacité du
milnacipran apparaît seulement après un certain délai pouvant
varier de 1 à 3 semaines.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l