Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
McNEIL
paracetamol
2,670 g
solution
composition pour 100 ml de solution buvable > paracétamol : 2,670 g > caféine : 0,415 g > codéine : 0,102 g . Sous forme de : codéine (phosphate de) hémihydraté 0,130 g
orale
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s)
320 813-2 ou 34009 320 813 2 5 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/11/2005;
Abrogée
1997-11-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sans ordonnance : Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Dénomination du médicament MIGRALGINE, solution buvable Liste complète des substances actives et des excipients Les substances actives sont : Paracétamol...................................................................................................................................... 2,670 g Caféine............................................................................................................................................. 0,415 g Phosphate de codéine hémihydratée.................................................................................................. 0,130 g (quantité correspondante en codéine................................................................................................. 0,102 g) Pour 100 ml de solution buvable. Les autres composants sont : Macrogol 4000, benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), acide citrique monohydraté, citrate de sodium, acésulfame potassique, cyclamate de sodium, arôme naturel orange sanguine 67601 L (acétaldéhyde, butyrate d'éthyle, dodécan-1-ol, eau purifiée, éthanol, huiles essentielles de citron, de mandarine et d'orange, linalol), eau purifiée. La graduation 18 ml du godet (une dose) contient 18,4 mg de codéine base, 480,6 mg de paracétamol et 74,7 mg de caféine. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIGRALGINE, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol...................................................................................................................................... 2,670 g Caféine............................................................................................................................................. 0,415 g Phosphate de codéine hémihydratée.................................................................................................. 0,130 g (quantité correspondante en codéine................................................................................................. 0,102 g) Pour 100 ml de solution buvable. Pour les excipients, voir 6.1 La graduation 18 ml du godet (une dose) contient 18,4 mg de codéine base, 480,6 mg de paracétamol et 74,7 mg de caféine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. 4.2 Posologie et mode d'administration Mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. Voie orale. Posologie Une dose, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, ou éventuellement 2 doses en une prise en cas de douleur sévère, sans dépasser 6 doses par jour. Une dose correspond à la graduation 18 ml du godet et contient 18,4 mg de codéine base, 480,6 mg de paracétamol et 74,7 mg de caféine. Doses maximales recommandées : voir "mises en garde". Fréquence d'administration · En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de journée, · Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre, · Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inféri Przeczytaj cały dokument