MIGRALGINE, solution buvable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

paracétamol

Tilgængelig fra:

McNEIL

INN (International Name):

paracetamol

Dosering:

2,670 g

Lægemiddelform:

solution

Sammensætning:

composition pour 100 ml de solution buvable > paracétamol : 2,670 g > caféine : 0,415 g > codéine : 0,102 g . Sous forme de : codéine (phosphate de) hémihydraté 0,130 g

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s)

Produkt oversigt:

320 813-2 ou 34009 320 813 2 5 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/11/2005;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

1997-11-18

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sans
ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
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Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
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Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Dénomination du médicament
MIGRALGINE, solution buvable
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
Paracétamol......................................................................................................................................
2,670 g
Caféine.............................................................................................................................................
0,415 g
Phosphate de codéine
hémihydratée..................................................................................................
0,130 g
(quantité correspondante en
codéine.................................................................................................
0,102 g)
Pour 100 ml de solution buvable.
Les autres composants sont :
Macrogol 4000, benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle
sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé
(E217), acide citrique monohydraté, citrate de sodium, acésulfame
potassique, cyclamate de sodium, arôme naturel orange
sanguine 67601 L (acétaldéhyde, butyrate d'éthyle, dodécan-1-ol,
eau purifiée, éthanol, huiles essentielles de citron, de
mandarine et d'orange, linalol), eau purifiée.
La graduation 18 ml du godet (une dose) contient 18,4 mg de codéine
base, 480,6 mg de paracétamol et 74,7 mg de caféine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots,

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MIGRALGINE, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol......................................................................................................................................
2,670 g
Caféine.............................................................................................................................................
0,415 g
Phosphate de codéine
hémihydratée..................................................................................................
0,130 g
(quantité correspondante en
codéine.................................................................................................
0,102 g)
Pour 100 ml de solution buvable.
Pour les excipients, voir 6.1
La graduation 18 ml du godet (une dose) contient 18,4 mg de codéine
base, 480,6 mg de paracétamol et 74,7 mg de caféine.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation
d'antalgiques périphériques seuls.
4.2 Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Posologie
Une dose, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, ou
éventuellement 2 doses en une prise en cas de douleur
sévère, sans dépasser 6 doses par jour.
Une dose correspond à la graduation 18 ml du godet et contient 18,4
mg de codéine base, 480,6 mg de paracétamol et 74,7
mg de caféine.
Doses maximales recommandées : voir "mises en garde".
Fréquence d'administration
·
En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de
journée,
·
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre,
·
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inféri