Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Vetoquinol s.r.o.
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
20mg
Tableta
psi
Fluorochinolony
Kódy balení: 9939244 - 1 x 10 tableta - blistr
2003-03-10
CZ Příbalová informace: MARBOCYL 20 MG TABLETA Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE , Francie Véroquinol Biowet Sp. z o.o., 66-400 Gorzów Wlkp., ul. Kosynnieroów Gdynskych 13/14, Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marbocyl P 20 mg tablety Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna béžová kulatá tableta s půlící rýhou obsahuje Léčivá látka Marbofloxacinum 20 mg 4. INDIKACE Pes, infekce způsobené zárodky citlivými na marbofloxacin: -infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie, folliculitis, furunculosis, cellulitis) -infekční onemocnění močových cest -infekční onemocnění dýchacích cest 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle velikosti plemene a psům samčího pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita. Nepodávat během březosti a laktace 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Zcela vzácně se u psů mohou vyskytnout vedlejší účinky jako zvracení, průjem, žíznivost, přechodné zvýšení aktivity. Tyto symptomy spontánně odejdou, jen velmi vzácně musí být ošetřeny. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ _Obecná dávka = 2 mg marbofloxacinu /kg ž.hm./den, tj. _1 tableta /10 kg ž.hm. DÉLKA PODÁVÁNÍ Při infekci kůže nebo měkkých tkání je doba aplikace minimálně 5 dnů, dle potřeby může být prodloužena až na 40 dnů. Při infekci močových cest je minimální doba aplikace 10 dnů a může být prodloužena až na 4 týdny. Při léčbě infekcí dýchacích cest je minimální doba terapie 7 dnů a maximální 21 dnů. 9. POK Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MARBOCYL P 20 mg tablety Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Léčivá látka v_ _ _ _ _ _ 1 tabletě: _ _ _ _ _ Marbofloxacinum 20 mg _Pomocné látky:_ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Béžové kulaté tablety s půlící rýhou. 4 . KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE Pes, infekce způsobené zárodky citlivými na marbofloxacin: - infekční onemocnění kůže a měkkých tkání, (pyodermie, folliculitis, furunculosis, cellulitis) - infekční onemocnění močových cest - infekční onemocnění dýchacích cest 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle velikosti plemene a psům samčího pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita. Nepodávat během březosti a laktace. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Lidé se známou přecitlivělostí k fluorochinolonům by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Po použití přípravku si umyjte ruce. V případě ná Przeczytaj cały dokument