MARBOCYL P 20 mg Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Marbofloxacin

Saatavilla:

Vetoquinol s.r.o.

ATC-koodi:

QJ01MA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Annos:

20mg

Lääkemuoto:

Tableta

Terapeuttinen ryhmä:

psi

Terapeuttinen alue:

Fluorochinolony

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9939244 - 1 x 10 tableta - blistr

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-10

Pakkausseloste

CZ
Příbalová informace:
MARBOCYL 20 MG
TABLETA
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE , Francie
Véroquinol Biowet Sp. z o.o., 66-400 Gorzów Wlkp., ul. Kosynnieroów
Gdynskych 13/14,
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marbocyl P 20 mg tablety
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna béžová kulatá tableta s půlící rýhou obsahuje
Léčivá látka
Marbofloxacinum 20 mg
4.
INDIKACE
Pes, infekce způsobené zárodky citlivými na marbofloxacin:
-infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie,
folliculitis, furunculosis, cellulitis)
-infekční onemocnění močových cest
-infekční onemocnění dýchacích cest
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle
velikosti plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepodávat během březosti a
laktace
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zcela vzácně se u psů mohou vyskytnout vedlejší účinky jako
zvracení, průjem, žíznivost,
přechodné zvýšení aktivity. Tyto symptomy spontánně odejdou,
jen velmi vzácně musí být
ošetřeny.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Obecná dávka = 2 mg marbofloxacinu /kg ž.hm./den, tj. _1 tableta
/10 kg ž.hm.
DÉLKA PODÁVÁNÍ
Při infekci kůže nebo měkkých tkání je doba aplikace
minimálně 5 dnů, dle potřeby může být
prodloužena až na 40 dnů.
Při infekci močových cest je minimální doba aplikace 10 dnů a
může být prodloužena až na 4
týdny.
Při léčbě infekcí dýchacích cest je minimální doba terapie 7
dnů a maximální 21 dnů.
9.
POK

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MARBOCYL P 20 mg tablety
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Léčivá látka v_
_ _
_ _
_ 1 tabletě: _
_ _
_ _
Marbofloxacinum 20 mg
_Pomocné látky:_
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Béžové kulaté tablety s půlící rýhou.
4 . KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
4.2 INDIKACE
Pes, infekce způsobené zárodky citlivými na marbofloxacin:
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání, (pyodermie,
folliculitis, furunculosis, cellulitis)
- infekční onemocnění močových cest
- infekční onemocnění dýchacích cest
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle
velikosti plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepodávat během březosti a
laktace.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu,
nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu
citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku
(SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na
fluorochinolony a snížit účinnost
terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené
rezistence.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Lidé se známou přecitlivělostí k fluorochinolonům by se měli
vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem. Po použití přípravku si
umyjte ruce.
V případě ná