LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Dostępny od:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Skład:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg

Droga podania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Levofloxacino

Podsumowanie produktu:

LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 100 ml Revocado 29/04/2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 50 ml Revocado 29/04/2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Revocado 29/04/2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 50 ml Revocado 29/04/2016 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USARIO
LEVOFLOXACINO ACCORD 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Levofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES LEVOFLOXACINO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOFLOXACINO ACCORD
3.
CÓMO USAR LEVOFLOXACINO ACCORD
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CÓMO CONSERVAR LEVOFLOXACINO ACCORD
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino 5 mg/ml solución para
perfusión.
Levofloxacino pertenece al grupo de medicamentos denominados
antibióticos.
Levofloxacino es un antibiótico quinolónico. Actúa matando las
bacterias que causan
infecciones en su cuerpo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN
DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Levofloxacino se puede utilizar para tratar infecciones en:
•
Los pulmones, en pacientes con neumonía
•
El tracto urinario, incluyendo infección de los riñones o la vejiga
•
La próstata, cuando la infección

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Accord 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino
(como levofloxacino
hemihidrato)
Cada
100
ml
de
solución
para
perfusión
contiene
500
mg
de
levofloxacino
(como
levofloxacino hemihidrato)
Cada
50
ml
de
solución
para
perfusión
contiene
250
mg
de
levofloxacino
(como
levofloxacino hemihidrato)
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución para perfusión contiene 0,15 mmol (3,5 mg) de
sodio (como cloruro)
50 ml de solución para perfusión contiene 7,7 mmol (177,1 mg) de
sodio (como cloruro)
100 ml de solución para perfusión contiene 15,4 mmol (354,2 mg) de
sodio (como cloruro)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Es una solución isotónica amarillo-verdosa libre de partículas.
El pH de la solución para perfusión es aproximadamente 4.8
La osmolalidad de la solución para perfusión es aproximadamente 300
mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino Accord solución para perfusión está indicado en
adultos para el tratamiento
de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
• Neumonía adquirida en la comunidad
• Infecciones complicadas de la piel y de tejidos blandos.
Para las infecciones arriba mencionadas, Levofloxacino Accord sólo se
debe usar cuando el
uso de los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el
tratamiento inicial
de estas infecciones se considere inapropiado.
•
Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)
•
Prostatitis bacteriana crónica
•
Ántrax por inhalación: profilaxis post-exposición y tratamiento
curativo (ver sección 4.4)
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre
el uso adecuado de
agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino solución para perfusi