Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
J01MA12
LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE
500 mg
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Levofloxacino
LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 100 ml Revocado 29/04/2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 50 ml Revocado 29/04/2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Revocado 29/04/2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 50 ml Revocado 29/04/2016 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USARIO LEVOFLOXACINO ACCORD 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Levofloxacino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOFLOXACINO ACCORD 3. CÓMO USAR LEVOFLOXACINO ACCORD 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CÓMO CONSERVAR LEVOFLOXACINO ACCORD 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Levofloxacino 5 mg/ml solución para perfusión. Levofloxacino pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. Levofloxacino es un antibiótico quinolónico. Actúa matando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Levofloxacino se puede utilizar para tratar infecciones en: • Los pulmones, en pacientes con neumonía • El tracto urinario, incluyendo infección de los riñones o la vejiga • La próstata, cuando la infección Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levofloxacino Accord 5 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino (como levofloxacino hemihidrato) Cada 100 ml de solución para perfusión contiene 500 mg de levofloxacino (como levofloxacino hemihidrato) Cada 50 ml de solución para perfusión contiene 250 mg de levofloxacino (como levofloxacino hemihidrato) Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución para perfusión contiene 0,15 mmol (3,5 mg) de sodio (como cloruro) 50 ml de solución para perfusión contiene 7,7 mmol (177,1 mg) de sodio (como cloruro) 100 ml de solución para perfusión contiene 15,4 mmol (354,2 mg) de sodio (como cloruro) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Es una solución isotónica amarillo-verdosa libre de partículas. El pH de la solución para perfusión es aproximadamente 4.8 La osmolalidad de la solución para perfusión es aproximadamente 300 mOsm/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levofloxacino Accord solución para perfusión está indicado en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1): • Neumonía adquirida en la comunidad • Infecciones complicadas de la piel y de tejidos blandos. Para las infecciones arriba mencionadas, Levofloxacino Accord sólo se debe usar cuando el uso de los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones se considere inapropiado. • Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver sección 4.4) • Prostatitis bacteriana crónica • Ántrax por inhalación: profilaxis post-exposición y tratamiento curativo (ver sección 4.4) Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Levofloxacino solución para perfusi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը