LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
  • Composición:
  • LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 100 ml Revocado 29/ 04/ 2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 50 ml Revocado 29/ 04/ 2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Revocado 29/ 04/ 2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 50 ml Revocado 29/ 04/ 2016 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 74208
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USARIO

Levofloxacino Accord 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Levofloxacino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,

porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,

incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.

Qué es Levofloxacino Accord y para qué se utiliza

2.

Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Accord

3.

Cómo usar Levofloxacino Accord

4.

Posibles efectos adversos

5.

Cómo conservar Levofloxacino Accord

6.

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levofloxacino Accord y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino 5 mg/ml solución para perfusión.

Levofloxacino pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos.

Levofloxacino es un antibiótico quinolónico. Actúa matando las bacterias que causan

infecciones en su cuerpo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar

infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración

del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra

antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los

medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Levofloxacino se puede utilizar para tratar infecciones en:

Los pulmones, en pacientes con neumonía

El tracto urinario, incluyendo infección de los riñones o la vejiga

La próstata, cuando la infección es persistente

La piel y debajo de la piel, incluyendo los músculos. A veces se denomina “tejidos

blandos”

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Accord comprimidos se puede utilizar

para disminuir las posibilidades de contraer una enfermedad pulmonar llamada ántrax o

empeoramiento de la enfermedad después de la exposición a la bacteria causante de ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Accord

No tome este medicamento e informe su médico si:

Es alérgico (hipersensible) a levofloxacino cualquier otra quinolona, como la

moxifloxacino, ciprofloxacino o la ofloxacino o a cualquiera de los demás componentes

de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica

incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara,

garganta o lengua.

Si padece o ha padecido epilepsia.

Ha padecido o padece trastornos en los tendones como tendinitis relacionados con la

toma de medicamentos de la familia de las quinolonas. Un tendón es el cordón que une

el músculo con el esqueleto.

Es un niño o adolescente en edad de crecimiento.

Si está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.

Está en período de lactancia

No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. Si no está

seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Accord si:

Tiene 60 años o más

Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver la sección "Uso de

Levofloxacino Accord con otros medicamentos")

Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

Ha tenido daños en el cerebro debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión

cerebral

Tiene problemas de riñón

Tiene algo que se conoce como "deficiencia de glucosa - 6 - fosfato deshidrogenasa".

Tiene más probabilidades de tener problemas graves en la sangre cuando se toma este

medicamento

Ha tenido alguna vez problemas de salud mental

Ha tenido alguna vez problemas de corazón: se debe tener precaución al usar este tipo de

medicamento, si ha nacido o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo

QT (visto en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón),

padece desequilibrios de sales en sangre (especialmente nivel bajo de potasio o

magnesio), tienen un ritmo cardíaco muy lento (llamado "bradicardia"), tiene un corazón

débil (insuficiencia cardíaca), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de

miocardio), es mujer o paciente de edad avanzada o está tomando otros medicamentos

que provocan cambios en el ECG (ver sección Uso de otros medicamentos).

Es diabético

Ha tenido alguna vez problemas de hígado

Tiene miastenia gravis

Si no está seguro de si alguno de los anteriores se aplica a usted, hable con su médico o

farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Accord.

Uso de Levofoxacino Accord con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría

tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Accord puede

afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden

afectar al funcionamiento de Levofloxacino Accord.

En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes

medicamentos. Esto es debido a que puede aumentar la probabilidad de que usted

padezca efectos secundarios cuando se toma con Levofloxacino Accord:

Los corticosteroides, a veces llamados esteroides: se utilizan para la inflamación. Usted

puede ser más propenso a tener inflamación y/o ruptura de los tendones.

Warfarina - se usa para diluir la sangre. Usted puede ser más propensos a tener una

hemorragia. Su médico puede necesitar tomar análisis de sangre periódicos para comprobar

si su sangre coagula correctamente.

Teofilina - utilizada para problemas respiratorios. Usted tiene más probabilidades de tener

un ataque epiléptico (convulsiones) si se toma con Levofloxacino Accord

Anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) - para el dolor y la inflamación tales como

aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno y la indometacina. Usted tiene más

probabilidades de tener un ataque epiléptico (convulsiones) si se lo toma con Levofloxacino

Accord

Ciclosporina - utilizada después de los trasplantes de órganos. Usted tiene más

probabilidad de padecer los efectos secundarios de la ciclosporina

Los medicamentos de acción conocida sobre los latidos del corazón. Esto incluye

medicamentos que se usan para el ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos como la

quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y la amiodarona), para

la depresión (antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina y la imipramina,), para los

trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para las infecciones bacterianas (antibióticos

macrólidos como la eritromicina, azitromicina y claritromicina)

Probenecid (usado para la gota) y la cimetidina (usada para las úlceras y ardor de

estómago). Especial cuidado se debe tomar a la hora de tomar cualquiera de estos

medicamentos con Levofloxacino Accord. Si usted tiene problemas de riñón, su médico

puede querer darle una dosis más baja.

Análisis de opiáceos en orina

Los análisis de orina pueden dar resultados falsos positivos para los analgésicos fuertes

conocidos

como

opiáceos

cuando

está

tomando

levofloxacino.

está

tomando

levofloxacino, informe a su médico antes de hacerse un análisis de orina.

Test de tuberculosis

Este medicamento puede dar "falsos negativos" en los resultados de algunas pruebas utilizadas

en el laboratorio para buscar la bacteria que causa la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

No use este medicamento si:

Está embarazada, pudiera estar embarazada o cree que podría estar embarazada.

Está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir efectos adversos tales como: mareos, somnolencia,

alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos

pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si

esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de

atención.

Levofloxacino Accord contiene cloruro de sodio (sal)

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento

contiene 3,5 mg de sodio por ml de perfusión (un total de 177,1 mg de sodio en 50 ml y

354,2 mg de sodio en 100 ml).

3. Cómo usar Levofloxacino Accord

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su

médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Cómo tomar este medicamento

Levofloxacino Accord solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales

Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección

será administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se denomina perfusión

intravenosa)

Para 250 mg de Levofloxacino Accord, el tiempo de perfusión será de 30 minutos o más

Para 500 mg de Levofloxacino Accord, el tiempo de perfusión será de 60 minutos o más

Su frecuencia cardíaco y presión sanguínea serán controlados frecuentemente. Esto es

porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión

sanguínea son posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un

antibiótico parecido. Si su presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está

administrando la perfusión, ésta se interrumpirá inmediatamente.

Cuánto Levofloxacino Accord se administra

Si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento o tiene cualquier

pregunta sobre cuánto medicamento se le administra, consulte a su médico, enfermero o

farmacéutico.

Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Accord se le debe administrar

La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su

cuerpo

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección

Adultos y pacientes de edad avanzada

Neumonía: 500 mg una o dos veces al día

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día

Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al

día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté

administrando este medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su

piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de

ampollas si no toma las siguientes precauciones:

Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si usa más Levofloxacino Accord del que debe

Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que

usted necesita. Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento

que le han administrado. Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está

administrando este medicamento.

Si le administran más cantidad de Levofloxacino Accord de la que necesita pueden

aparecer los siguientes efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos,

disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar

latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas).

Si olvidó usar Levofloxacino Accord

Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es

poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin

embargo, si piensa que ha olvidado una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Accord

Su médico o enfermero seguirán administrándole este medicamento, incluso si se siente

mejor. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la

bacteria se puede hacer resistente al medicamento. Después de unos días de tratamiento con

la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos

de este medicamento para completar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,

farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y

suelen desaparecer en poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con levofloxacino Accord y contacte con un médico o

enfermera o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar

o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Accord solución para perfusión y contacte con

un médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que

puede necesitar tratamiento médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.

Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino

Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de

Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado

Ataques epilépticos (convulsiones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se

denomina “neuropatía”

Otros:

Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,

ojos, boca, nariz y genitales

Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago

doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden

incluir un fallo fulminante del hígado.

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene

cualquier otro problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Accord.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o

durara más de unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Problemas de sueño

Dolor de cabeza, mareo

Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

Aumento de nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

Reacciones en el lugar de la perfusión

Inflamación de la vena

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado

Candida, que pueden necesitar tratamiento

Cambios en el número de glóbulos blancos en lo resultados de

sus análisis de sangre

(leucopenia, eosinofilia)

Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)

Dificultad para respirar (disnea)

Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión

(dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o

estreñimiento

Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración

(hiperhidrosis)

Dolor de las articulaciones o dolor muscular

Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de

la bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)

Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de

plaquetas de la sangre (trombocitopenia)

Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)

Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)

Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para

los pacientes diabéticos

Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y

pensamientos (reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o

pesadillas

Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)

Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial

(hipotensión)

Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad

rara del sistema nervioso)

Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que

puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis

intersticial

Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:

Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva

pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de

todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia)

Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una

disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)

Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)

Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles

de azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las

personas con diabetes

Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)

Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)

Pérdida temporal de la visión

Problemas o pérdida de oído

Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la

vida incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada

“prolongación del intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la

actividad eléctrica del corazón)

Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)

Reacciones alérgicas pulmonares

Inflamación del páncreas (pancreatitis)

Inflamación del hígado (hepatitis)

Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)

Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción

alérgica (vasculitis)

Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)

Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)

Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)

Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,

incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de

Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted

puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levofloxacino Accord

- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar el envase hasta su utilización en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. -

Su médico o enfermera se asegurarán que su medicamento se conserve adecuadamente.

- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y

el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De

esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino Accord

El principio activo (el ingrediente que hace que su medicamento actúe) es levofloxacino,

como levofloxacino hemihidrato.

Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino

Cada 100 ml de solución para perfusión contiene 500 mg de levofloxacino

Cada 50 ml de solución para perfusión contiene 250 mg de levofloxacino

Los demás componentes son:

cloruro de sodio

hidróxido sódico (para ajuste del pH)

ácido clorhídrico (para ajuste del pH)

agua para inyección

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Accord solución para perfusión es un solución clara y de color amarillo-

verdoso, libre de partículas.

Se presenta en una bolsa de 100 ml conteniendo 100 ml o 50 ml de solución para perfusión.

Tamaños de envase: 1, 5 y 20 bolsas.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Accord Healthcare, S.L.U.

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska street (Starogard Gdanski)

83-200 - Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico

Europeo con los siguientes nombres:

España:

Levofloxacino Accord 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Polonia:

Levofloxacin FP

Alemania:

Levofloxacin Eberth 5 mg/ml Infusionslösung

Hungría:

Levofloxacin Farmaprojects 5 mg/ml, oldatos infúzió

Irlanda:

Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion

Reino Unido:

Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2014.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página

Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

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Esta información está destinada únicamente a médicos y profesionales sanitarios

Instrucciones para administración

Preparación para la administración

1. Revise la bolsa antes de usarla. Sólo debe usarse si la solución es transparente, de color

amarillo-verdosa y libre partículas.

2. Aguante la bolsa de plástico con los puntos de conexión arriba.

3. Con un movimiento de torsión romper el protector del punto de conexión.

4. Conectar el equipo para perfusión con el punto de conexión de la bolsa.

5. Suspende la bolsa del colgador

Ver el dibujo en la caja de cartón

Forma de administración

La solución para perfusión está preparada para su empleo, que debe administrarse

únicamente mediante perfusión intravenosa lenta. El tiempo de perfusión no debe ser

menor de 30 minutos para los 250 mg (50 ml) y no debe ser menor de 60 minutos (1 hora)

para los 500 mg (100 ml) de levofloxacino solución para perfusión. Durante el período de

perfusión no se precisa protección de la luz.

Advertencias y precauciones especiales de empleo:

Tiempo de perfusión

Respetar el tiempo de perfusión recomendado de al menos 30 minutos para 250 mg o 60

minutos para los 500 mg de Levofloxacino Accord solución para perfusión. Es conocido

que durante la perfusión de ofloxacino podría desarrollarse taquicardia y descenso temporal

de la presión sanguínea. En casos raros, como consecuencia de una caída importante de la

presión sanguínea, podría producirse colapso circulatorio. Si se produjese un descenso

llamativo de la presión sanguínea durante la perfusión de levofloxacino, (L-isómero de

ofloxacino), la perfusión se debe interrumpir inmediatamente.

Dosis en pacientes con alteración de la función renal

Aclaramiento de

creatinina

250 mg/24 h

500 mg/24 h

500 mg/12 h

dosis inicial: 250 mg

dosis inicial: 500 mg

dosis inicial: 500 mg

50 - 20 ml/min

después: 125 mg/24 h

después: 250 mg/24 h después : 250 mg/12 h

19-10 ml/min

después: 125 mg/48 h

después: 125 mg/24 h después: 125 mg/12 h

< 10 ml/min

(incluyendo

hemodiálisis y

DPCA)

después: 125 mg/48 h

después: 125 mg/24 h después: 125 mg/24 h

precisan

dosis

adicionales

tras

hemodiálisis

diálisis

peritoneal

continúa

ambulatoria (DPCA).

Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

La bolsa debe conservarse en el embalaje exterior, para protegerlo de la luz. El periodo de

validez tras su extracción del embalaje exterior es 24 horas bajo condiciones de luz interior.

Periodo de validez tras dilución adicional con soluciones compatibles: Se ha demostrado la

estabilidad química y física en uso durante 8 horas a 25 ºC.

Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de abrir/diluir obvie el

riesgo

contaminación

microbiana,

solución

para

perfusión

debe

usarse

inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones en uso son

responsabilidad del usuario.

Este medicamento es para un solo uso. Desechar la solución no utilizada.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en

contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. De esta forma ayudará a

proteger el medio ambiente.

Compatibilidades

Este medicamento puede administrarse sólo o con alguna de las siguientes soluciones:

Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%)

Glucosa 50 mg/ml (5%)

Glucosa 25 mg/ml (2,5%) en solución de Ringer.

Incompatibilidades

Este medicamento no se debe mezclar con heparina o soluciones alcalinas (por ejemplo,

bicarbonato sódico).

Este medicamento no se debe mezclar con ningún otro medicamento excepto con aquellos

arriba mencionados

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la

página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/