Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine er ætlað fyrir meðferð geðklofa. Olanzapin er virkt í að viðhalda klínískum endurbætur á áframhaldandi meðferð í sjúklingum sem hafa sýnt upphaflega meðferð svar. Olanzapin er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þættinum. Í sjúklingar sem oflæti þáttur hefur brugðist að olanzapin meðferð, olanzapin er ætlað til að fyrirbyggja endurkomu í sjúklinga með geðhvarfasýki.
Revision: 31
Leyfilegt
2000-02-03
39 B. FYLGISEÐILL 40 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZYPREXA VELOTAB 5 MG MUNNDREIFITÖFLUR ZYPREXA VELOTAB 10 MG MUNNDREIFITÖFLUR ZYPREXA VELOTAB 15 MG MUNNDREIFITÖFLUR ZYPREXA VELOTAB 20 MG MUNNDREIFITÖFLUR olanzapin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um ZYPREXA VELOTAB og við hverju það er notað 2. Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA VELOTAB 3. Hvernig nota á ZYPREXA VELOTAB 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á ZYPREXA VELOTAB 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZYPREXA VELOTAB OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ ZYPREXA VELOTAB inniheldur virka efnið olanzapin. ZYPREXA VELOTAB tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma: ●Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni. Einstaklingar sem hafa þessi einkenni geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir. ●Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu. Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA VELOTAB kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð. 2. ÞAÐ SEM ÞÚ ÞARFT AÐ VITA ÁÐUR EN ÞÚ TEKUR ZYPREXA VELOTAB EKKI MÁ TAKA ZYPREXA VELOTAB - ef um er að Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS ZYPREXA VELOTAB 5 mg munndreifitöflur ZYPREXA VELOTAB 10 mg munndreifitöflur ZYPREXA VELOTAB 15 mg munndreifitöflur ZYPREXA VELOTAB 20 mg munndreifitöflur 2. INNIHALDSLÝSING ZYPREXA VELOTAB 5 mg munndreifitöflur Hver munndreifitafla inniheldur 5 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver munndreifitafla inniheldur 0,60 mg aspartam (E951) 0,1125 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat (E219) 0,0375 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat (E217) ZYPREXA VELOTAB 10 mg munndreifitöflur Hver munndreifitafla inniheldur 10 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver munndreifitafla inniheldur 0,80 mg aspartam (E951) 0,15 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat (E219) 0,05 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat (E217) ZYPREXA VELOTAB 15 mg munndreifitöflur Hver munndreifitafla inniheldur 15 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver munndreifitafla inniheldur 1,20 mg aspartam (E951) 0,225 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat (E219) 0,075 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat (E217) ZYPREXA VELOTAB 20 mg munndreifitöflur Hver munndreifitafla inniheldur 20 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver munndreifitafla inniheldur 1,60 mg aspartam (E951) 0,30 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat (E219) 0,10 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat (E217) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munndreifitafla Gult, kringlótt, frostþurrkað lyfjaform, sem leysist hratt upp í munni, einnig má leysa hana upp í vatni, eða öðrum hentugum drykk fyrir inntöku. 3 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir Olanzapin er ætlað til meðferðar við geðklofa. Olanzapin er einnig virkt til framhaldsmeðferðar fyrir sjúklinga sem hafa sýnt bata við byrjun meðferðar. Olanzapin er ætlað til meðferðar við meðal til alvarlegri geðhæð. Hjá sjúklingum þar sem geðhæðarlota hefur svarað olanzapin meðferð, er olanzapin ætlað til að fyrirbyggja að eink Przeczytaj cały dokument