Zalasta
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-11-2008
Składnik aktywny:
Olanzapin
Dostępny od:
Krka
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
Psycholeptika
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
Olanzapin ist zur Behandlung von Schizophrenie indiziert. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die gezeigt haben, dass die erste Behandlung Antwort. Olanzapin ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. Bei Patienten, deren manische episode ist eine Reaktion auf Olanzapin-Behandlung Olanzapin ist indiziert zur Prävention des Wiederauftretens bei Patienten mit bipolarer Störung.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2007-09-27
Ulotka dla pacjenta
81
B. PACKUNGSBEILAGE
82
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZALASTA 2,5 MG TABLETTEN
ZALASTA 5 MG TABLETTEN
ZALASTA 7,5 MG TABLETTEN
ZALASTA 10 MG TABLETTEN
ZALASTA 15 MG TABLETTEN
ZALASTA 20 MG TABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zalasta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zalasta beachten?
3.
Wie ist Zalasta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zalasta aufzubewahren?
6.
Inahlt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZALASTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zalasta enthält den Wirkstoff Olanzapin. Zalasta gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Zalasta dem Widerauftreten dieser
Symptome bei Patienten mit
bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-
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Charakterystyka produktu
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zalasta 2,5 mg Tabletten
Zalasta 5 mg Tabletten
Zalasta 7,5 mg Tabletten
Zalasta 10 mg Tabletten
Zalasta 15 mg Tabletten
Zalasta 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zalasta 2,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 7,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Zalasta 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Zalasta 2,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40,4 mg Lactose.
Zalasta 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 80,9 mg Lactose.
Zalasta 7,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 121,3 mg Lactose.
Zalasta 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 161,8 mg Lactose.
Zalasta 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 242,7 mg Lactose.
Zalasta 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 323,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
3
Zalasta 2,5 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken.
Zalasta 5 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Prägung „5“.
Zalasta 7,5 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Prägung „7.5“.
Zalasta 10 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Prägung „10“.
Zalasta 15 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Prägung „15“.
Zalasta 20 mg Tabletten
Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit
einzelnen gelben Flecken und einer
Präg
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