Yarvitan
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-09-2007
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-09-2007
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-09-2007
Składnik aktywny:
mitratapid
Dostępny od:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kod ATC:
QA08AB90
INN (International Nazwa):
mitratapide
Grupa terapeutyczna:
Psi
Dziedzina terapeutyczna:
Preparáty proti obezitě, diety
Wskazania:
Jako pomoc při léčbě nadváhy a obezity u dospělých psů. Používá se jako součást celkového programu řízení hmotnosti, který zahrnuje také vhodné dietní změny. Představujeme vhodné změny životního stylu (např. zvýšené cvičení) v kombinaci s tímto programem řízení hmotnosti může poskytnout další výhody.
Podsumowanie produktu:
Revision: 3
Status autoryzacji:
Staženo
Data autoryzacji:
2006-11-14
Ulotka dla pacjenta
Přípavek již není registrován
16
/
20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
17
/
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
YARVITAN 5 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY
Dříve, než začnete léčivý přípravek podávat svému psovi, si
přečtěte pozorně celou příbalovou
informaci:
•
_Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu _
•
_Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého
veterinárního lékaře nebo lékárníka _
•
_Tento léčivý přípravek byl předepsán pouze pro Vašeho psa a
nesmí se předávat nikomu jinému._
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Mitratapidum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Mitratapidum 5 mg/ml
Butylhydroxyanisol (E 320)
Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Yarvitan je indikován pro pomoc při zvládání nadváhy a obezity u
dospělých psů. Léčba je součástí
celkového
programu
zvládnutí
hmotnosti,
do
něhož
patří
také
vhodné
dietní
změny.
Zavedení
vhodných změn ve způsobu života (např. více cvičení) může
spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti
přinést další výhody.
5.
KONTRAINDIKACE
Yarvitan nepodávejte:
•
má-li váš pes poškozenou funkci jater;
•
je-li váš pes přecitlivělý (alergický) na mitratapid nebo
některou z pomocných látek;
•
je-li váše fena březí nebo během laktace;
•
psům mladším než 18 měsíců;
•
je-li nadváha nebo obezita vašeho psa způsobena souběžnou
systémovou nemocí, jako je
hypotyreóza (porucha činnosti štítné žlázy) nebo
hyperadrenokorticismus (porucha činnosti
nadledvin).
Přípavek již není registrován
18
/
20
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Všimnete-li si některých z níže uvedených příznaků, sděl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Přípavek již není registrován
1/20
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
/
20
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Mitratapidum 5 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Napomáhá k zvládnutí nadváhy a obezity u dospělých psů.
Používá se v rámci celkového programu
zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní
změny. Zavedení vhodných změn ve způsobu
života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním
hmotnosti přinést další výhody.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů s poškozenou funkcí jater.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku
nebo některou z pomocných látek.
Nepoužívejte u psů během březosti a laktace.
Nepoužívejte u psů mladších než 18 měsíců.
Nepoužívejte u psů, u nichž je p
řílišná hm
otnost nebo obezita způsobena souběžnou systémovou
nemocí, jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití u psů určených k chovu nebylo hodnoceno.
Přípavek již není registrován
3
/
20
Dojde-li k opakovanému zvracení, značnému snížení chuti k
jídlu nebo průjmu, je třeba léčbu přerušit
a poradit se s veterinářem. Je-li léčba přerušena z důvodu
zvracení, doporučuje se po opětovném
nasazení léčby podávat přípravek až po krmení. Léčbu
přerušte a poraďte se s veterinářem také tehdy,
zpozorujete-li, že váhový úbytek je příliš velký a rychlý.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRN
Przeczytaj cały dokument
