Wilzin
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-06-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-06-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-01-2010
Składnik aktywny:
ψευδάργυρος
Dostępny od:
Recordati Rare Diseases
Kod ATC:
A16AX05
INN (International Nazwa):
zinc
Grupa terapeutyczna:
Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού,
Dziedzina terapeutyczna:
Ηπατολενοκυστική εκφύλιση
Wskazania:
Θεραπεία της νόσου του Wilson.
Podsumowanie produktu:
Revision: 11
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2004-10-12
Ulotka dla pacjenta
24
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ WILZIN 25 MG
ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ WILZIN 50 MG
ΨΕΥΔΆΡΓΥΡΟΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε για σας προσωπικά. Μην το
δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια από τις παρενέργειες γίνει
σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε
οποιαδήποτε παρενέργεια
που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο
οδηγιών, παρακαλείστε να ενημερώσετε
το γιατρό σας ή
το φαρμακοποιό σας.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ
ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1
Τι είναι το Wilzin και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Wilzin
3
Πώς να πάρετε το Wilzin
4
Πιθανές παρενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Wilzin
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ WILZIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Wilzin ανήκει σε μια κατηγορία
φαρμάκων με το όνομα Διάφορα Προϊόντα
Διατ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Σκληρά καψάκια Wilzin 25 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
ψευδαργύρου (που αντιστοιχούν σε 83,92 mg
διϋδρικού οξικού
ψευδαργύρου).
Για πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. λήμμα
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Καψάκιο με αδιαφανές κάλυμμα και
κύριο μέρος γαλάζιου χρώματος, στο
οποίο αναγράφεται ο
αριθμός "93-376”.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της νόσου του Wilson.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με Wilzin θα πρέπει να ξεκινά
υπό την παρακολούθηση γιατρού με
πείρα στη θεραπεία
ασθενών με νόσο του Wilson (βλ. λήμμα 4.4).
Το Wilzin αποτελεί δια βίου θεραπεία.
Δεν υπάρχει διαφορά στη δόση ανάμεσα
στους συμπτωματικούς και
προ-συμπτωματικούς ασθενείς.
Το Wilzin είναι διαθέσιμο σε μορφή
σκληρών καψακίων των 25 mg ή των 50 mg.
Ενήλικες:
Η συνήθης δοσολογία είναι 50 mg 3 φορές
ημερησίως με μέγιστη δόση τα 50 mg 5
φορές
ημερησίως.
Παιδιά και έφηβοι:
Τα στοιχεία είναι πολύ περιορισμένα
σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 χρονών
αλλά λόγω του ότι
η ασθένεια αυτή έχει πλήρη
διεισδυτικότητα
Przeczytaj cały dokument
