Vizarsin
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-02-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-02-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-07-2012
Składnik aktywny:
Sildenafil
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologische
Dziedzina terapeutyczna:
Erektile Dysfunktion
Wskazania:
Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion, bei der es sich nicht um eine für eine befriedigende sexuelle Leistung ausreichende Peniserektion handelt. Um für Vizarsin um wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich.
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2009-09-21
Ulotka dla pacjenta
69
B. PACKUNGSBEILAGE
70
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIZARSIN 25 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vizarsin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vizarsin beachten?
3.
Wie ist Vizarsin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vizarsin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIZARSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vizarsin enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5- (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei
sexueller Erregung die
Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann
Blut leichter in den Penis
fließen. Vizarsin wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen,
wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Vizarsin dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann keinen für die
sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen
oder beibehalten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIZARSIN BEACHTEN?
VIZARSIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimitt
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vizarsin 25 mg Filmtabletten
Vizarsin 50 mg Filmtabletten
Vizarsin 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg, 50 mg
oder 100 mg Sildenafil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Vizarsin 25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 1,9 mg Lactose (als Monohydrat).
_Vizarsin 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 3,8 mg Lactose (als Monohydrat).
_Vizarsin 100 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 7,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Vizarsin 25 mg Filmtabletten_
Weiße, oblongförmige Tabletten, auf einer Seite mit “25”
gekennzeichnet.
_Vizarsin 50 mg Filmtabletten_
Weiße, oblongförmige Tabletten, auf einer Seite mit “50”
gekennzeichnet.
_Vizarsin 100 mg Filmtabletten_
Weiße, oblongförmige Tabletten, auf einer Seite mit “100”
gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vizarsin wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet.
Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion
zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Vizarsin kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen_
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Vizarsin zusammen
mit Nahrung eingenommen wird,
kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
3
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten_
Dosisanpassungen bei
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