Vivanza
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2022
Składnik aktywny:
vardenafil
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
G04BE09
INN (International Nazwa):
vardenafil
Grupa terapeutyczna:
Uroloģiskie līdzekļi
Dziedzina terapeutyczna:
Erektilā disfunkcija
Wskazania:
Erektilā disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem. Erekcijas disfunkcija ir nespēja sasniegt vai uzturēt dzimumlocekļa erekciju, kas ir pietiekama, lai sasniegtu apmierinošus dzimumattiecības. Lai Vivanza būtu efektīva, seksuālo stimulāciju ir vajadzīgs. Vivanza nav indicēts lietošanai sievietēm.
Podsumowanie produktu:
Revision: 28
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2003-03-04
Ulotka dla pacjenta
48
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
49
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VIVANZA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
vardenafilum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vivanza un kādam nolūkam tās to lieto
2.
Kas jāzina pirms Vivanza lietošanas
3.
Kā lietot Vivanza
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vivanza
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIVANZA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Vivanza satur vardenafilu – zāles, kas pieder 5. tipa
fosfodiesterāzes inhibitoru grupai. Tās izmanto,
lai pieaugušiem vīriešiem ārstētu erektilo disfunkciju –
stāvokli, kura gadījumā ir grūti sasniegt vai
saglabāt erekciju.
Vismaz vienam no desmit vīriešiem kādā brīdī ir grūtības
panākt vai saglabāt erekciju. Tam var būt
fiziski vai psiholoģiski iemesli, vai to kombinācija. Lai kāds arī
būtu iemesls, muskuļu un asinsvadu
izmaiņu dēļ dzimumloceklī neatrodas pietiekami daudz asiņu, lai
tas kļūtu stingrs un turpinātu būt
stingrs.
Vivanza iedarbosies tikai tad, kad Jūs tiksiet seksuāli stimulēts.
Tā samazina tādas organismā
veidojošās ķīmiskās vielas iedarbību, kura pārtrauc erekciju.
Vivanza ļauj erekcijai turpināties
pietiekami ilgi, lai Jūs varētu veiksmīgi pabeigt dzimumaktu.
2.
KAS JĀZINA PIRMS VIVANZA LIETOŠANAS
NELIETOJIET VIVANZA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret vardenafilu vai kādu citu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vivanza 5 mg apvalkotās tabletes
Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes
Vivanza 20 mg apvalkkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg vardenafila (
_vardenafilum_
) (hidrohlorīda veidā).
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg vardenafila (
_vardenafilum_
) (hidrohlorīda veidā).
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg vardenafila (
_vardenafilum_
) (hidrohlorīda veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Vivanza 5 mg apvalkotās tabletes
Oranžas, apaļas tabletes, kurām vienā pusē ir uzraksts ‘v’,
otrā pusē rakstīts „5”.
Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes
Oranžas, apaļas tabletes, kurām vienā pusē ir uzraksts ‘v’,
otrā pusē rakstīts „10”.
Vivanza 20 mg apvalkotās tabletes
Oranžas, apaļas tabletes, kurām vienā pusē ir uzraksts ‘v’,
otrā pusē rakstīts „20”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Erektilās disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem.
Erektilā disfunkcija ir nespēja sasniegt vai
uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju dzimumakta veikšanai.
Lai Vivanza iedarbotos, nepieciešama seksuāla stimulācija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušiem vīriešiem _
Ieteicamā deva ir 10 mg pēc vajadzības aptuveni 25 līdz 60
minūtes pirms dzimumakta. Atkarībā no
efektivitātes un panesamības deva var tikt palielināta līdz 20 mg
vai samazināta līdz 5 mg. Maksimālā
ieteicamā deva ir 20 mg. Maksimālais ieteicamais lietošanas
biežums ir vienu reizi dienā. Vivanza var
tikt lietots kopā ar ēdienu vai atsevišķi. Tā iedarbības sākums
var aizkavēties, ja to lieto kopā ar
trekniem ēdieniem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
_Īpašas pacientu grupas _
_Gados vecāki pacienti_
(>65 gadus veci)
Devas pielāgošana vecākiem pacientiem nav nepieciešama. Tomēr ir
rūpīgi jāapsver devas
palie
Przeczytaj cały dokument
