Vipidia
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-10-2013
Składnik aktywny:
alogliptinas
Dostępny od:
Takeda Pharma A/S
Kod ATC:
A10BH04
INN (International Nazwa):
alogliptin benzoate
Grupa terapeutyczna:
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Dziedzina terapeutyczna:
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Wskazania:
Vipidia yra suaugusių 18 metų amžiaus ir vyresniems sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu pagerinti glikemijos kontrolę kartu su kitais gliukozės kiekį mažinantis vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną, kai pastarieji kartu su dieta ir fiziniais pratimais, kurie nesuteikia pakankamai gliukozės kiekio kraujyje kontrolę (žr. 4. 4, 4. 5 ir 5. 1, jei yra duomenų apie skirtingus derinius).
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2013-09-18
Ulotka dla pacjenta
36
B. PAKUOTĖS LAPELIS
37
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VIPIDIA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VIPIDIA 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VIPIDIA 6,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS_ _
alogliptinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vipidia
3.
Kaip vartoti Vipidia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vipidia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIPIDIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vipidia sudėtyje yra veikliosios medžiagos alogliptino, kuris
priklauso vaistų, vadinamų DPP-4
inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), kurie yra
„geriamieji vaistai, skirti cukriniam
diabetui gydyti“, grupei. Jis vartojamas suaugusiųjų, sergančių
II tipo cukriniu diabetu, gliukozės
kiekiui kraujyje sumažinti. II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas
nuo insulino nepriklausomu
cukriniu diabetu arba NINCD.
Vipidia veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir
mažindamas gliukozės kiekį kraujyje.
Jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais
cukriniam diabetui gydyti, kuriuos Jums
paskirs Jūsų gydytojas, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai
(pvz., glipizidas, tolbutamidas,
glibenklamidas), metforminas ir (arba) tiazolidinedionai (pvz.,
pioglitazonas) ir metforminas ir (arba)
insulinas.
Vipidia vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai
gerai kontroliuojamas laikantis
dietos, rek
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės
Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
_ _
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 6,25 mg
alogliptino.
Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg
alogliptino.
Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
_ _
Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 25 mg
alogliptino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rožinės, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio),
abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir
„ALG-6.25“.
Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės,
kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir
„ALG-12.5“.
Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
_ _
Šviesiai raudonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio),
abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir
„ALG-25“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vipidia skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18
metų ir vyresniems) pacientams
glikemijos kontrolei pagerinti kartu su kitais gliukozės kiekį
kraujyje mažinančiais vaistiniais
preparatais, įskaitant insuliną, kai vien jie, derinami su dieta ir
fiziniais pratimais, neužtikrina
pakankamos glikemijos kontrolės (informacija apie įvairius derinius
su kitais vaistais pateikta 4.4, 4.5
ir 5.1 skyriuose).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Jei reikia skirti skirtingas vaisto dozes, galima rinktis Vipidia 25
mg, 12,5 mg
Przeczytaj cały dokument
