Vipidia
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-10-2013
Składnik aktywny:
alogliptin
Dostępny od:
Takeda Pharma A/S
Kod ATC:
A10BH04
INN (International Nazwa):
alogliptin benzoate
Grupa terapeutyczna:
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Dziedzina terapeutyczna:
Diabete mellito, tipo 2
Wskazania:
Vipidia è indicato negli adulti dai 18 anni di età con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con altri ipoglicemizzanti medicinali tra cui l'insulina, quando questi, insieme a dieta ed esercizio fisico, non forniscono un'adeguata controllo glicemico (vedere paragrafi 4. 4, 4. 5 e 5. 1 per i dati disponibili su diverse combinazioni).
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
2013-09-18
Ulotka dla pacjenta
35
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
36
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VIPIDIA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VIPIDIA 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VIPIDIA 6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ _
alogliptin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Vipidia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vipidia
3.
Come prendere Vipidia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vipidia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VIPIDIA E A COSA SERVE
Vipidia contiene il principio attivo alogliptin che appartiene a un
gruppo di medicinali denominati
inibitori della DPP-4 (inibitori della dipeptidil peptidasi-4) che
sono “antidiabetici orali”. È utilizzato
per abbassare i livelli di zucchero nel sangue in adulti con diabete
di tipo 2. Il diabete di tipo 2 è anche
denominato diabete mellito non insulino dipendente o NIDDM.
Vipidia serve per aumentare i livelli di insulina nel corpo dopo un
pasto e per diminuire la quantità di
zucchero nel corpo. Deve essere assunto insieme ad altri medicinali
antidiabetici che il medico le avrà
prescritto, quali una sulfonilurea (per esempio glipizide,
tolbutamide, glibenclamide), metformina e/o
tiazolidinedioni (per esempio, pioglitazone) e metformina e/o
insulina.
Vipidia si prende quando lo zucchero nel sangue non può essere
adeguatamente controllato dalla dieta,
dall’esercizio fisico e da uno o più di questi altri medicinali
antidiabetici
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film
Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film
Vipidia 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa contiene alogliptin benzoato equivalente a 6,25 mg
di alogliptin.
Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa contiene alogliptin benzoato equivalente a 12,5 mg
di alogliptin.
Vipidia 25 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa contiene alogliptin benzoato equivalente a 25 mg di
alogliptin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film
Compresse rosa chiaro, ovali (circa 9,1 mm di lunghezza per 5,1 mm di
larghezza), biconvesse,
rivestite con film con “TAK” e “ALG-6.25” stampato in
inchiostro grigio su un lato.
Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film
Compresse gialle, ovali (circa 9,1 mm di lunghezza per 5,1 mm di
larghezza), biconvesse, rivestite con
film con “TAK” e “ALG-12.5” stampato in inchiostro grigio su
un lato.
Vipidia 25 mg compresse rivestite con film
Compresse rosso chiaro, ovali (circa 9,1 mm di lunghezza per 5,1 mm di
larghezza), biconvesse,
rivestite con film con “TAK” e “ALG-25” stampato in inchiostro
grigio su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vipidia è indicato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni
affetti da diabete mellito di tipo 2 per
migliorare il controllo glicemico in combinazione con altri medicinali
ipoglicemizzanti inclusa
insulina, quando questi, unitamente a dieta ed esercizio fisico, non
forniscono un adeguato controllo
glicemico (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1 per i dati disponibili
sulle diverse combinazioni).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ _
Posologia
Per i differenti regimi posologici, Vipidia è disponibile in
compress
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