Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
ситаглиптин, метформин хидрохлорид
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD07
sitagliptin, metformin
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
За пациенти с диабет 2-ри тип:Velmetia е показан като допълнение към диетата и физическите упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой доза само метформина или тези, които вече са подложени на лечение с комбинация от ситаглиптина и метформина. Velmetia е посочено в комбинация с сульфонилмочевины (аз. тройната комбинирана терапия) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой дозата на метформина и сульфонилмочевины. Velmetia е посочено като тройна комбинирана терапия с агонист Рап (аз. тиазолидиндионом) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой дозата на метформина и НПСР агонист. Velmetia също така е показано, като добавите към инсулин (аз. тройната комбинирана терапия) като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, при стабилна доза на инсулин самостоятелно и метформином не осигуряват адекватен контрол доведе до бъбречна недостатъчност .
Revision: 37
упълномощен
2008-07-16
28 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Velmetia 50 mg/850 mg филмирани таблетки ситаглиптин/метформинов хидрохлорид 2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ ) ВЕЩЕСТВО(А ) Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат , еквивалентен на 50 mg ситаглиптин , и 850 mg метформинов хидрохлорид. 3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА 4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА 14 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 112 филмирани таблетки 168 филмирани таблетки 180 филмирани таблетки 196 филмирани таблетки 50 x 1 филмирани таблетки Групова опаковка, съдържаща 196 (2 опаковки по 98) филмирани таблетки Групова опаковка, съдържаща 1 68 (2 опаковки по 84 ) филмирани таблетки 5. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ ( ИЩА ) НА ВЪВЕЖДАНЕ Преди употреба прочетете листовката . Перорално приложение 6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО 8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до: 29 Przeczytaj cały dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Velmetia 50 mg/850 mg филмирани таблетки Velmetia 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Velmetia 50 mg/850 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат , еквивалентен на 50 mg ситаглиптин (sitagliptin), и 850 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride ). Velmetia 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат , еквивалентен на 50 mg ситаглиптин (sitagliptin), и 1 000 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Velmetia 50 mg/850 mg филмирани таблетки Розова филмирана таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение “515” от едната страна. Velmetia 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки Червена филмирана таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение “577” от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Терапевтични показания При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2: Velmetia е показан като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, при които не е постигнат з Przeczytaj cały dokument