Vectra Felis
Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-11-2019
Składnik aktywny:
pyriproxyfen, dinotefuran
Dostępny od:
CEVA Santé Animale
Kod ATC:
QP53AX73
INN (International Nazwa):
pyriproxyfen, dinotefuran
Grupa terapeutyczna:
mačky
Dziedzina terapeutyczna:
Antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, Iné ectoparasiticides pre topické použitie, pyriproxyfen, kombinácie
Wskazania:
Liečba a prevencia velká hmyzom (Ctenocephalides felis) na mačky. Jedna aplikácia zabraňuje velká napadnutia na jeden mesiac. To tiež zabraňuje množenie blchy inhibíciou velká vznik v prostredí mačka na 3 mesiace.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
oprávnený
Data autoryzacji:
2014-06-06
Ulotka dla pacjenta
16
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
17
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE MAČKY
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francúzsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francúzsko
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky
dinotefuran/pyriproxyfén
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každých 0, 9 ml roztoku na nakvapkanie na kožu obsahuje 423 mg
dinotefuranu a 42,3 mg
pyriproxyfénu.
Bezfarebný až svetložltý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Tento veterinárny liek zabíja blchy (
_Ctenocephalides felis_
) na napadnutých mačkách a aj zabraňuje ich
ďalšiemu napadnutiu po dobu jedného mesiaca. Tiež zabraňuje
množeniu bĺch tým, že inhibuje vývoj
dospelcov z vajíčok bĺch nakladených v prostredí mačky po dobu 3
mesiacov.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u mačiek a mačiatok s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na niektorú z účinných
látok alebo na niektorú z pomocných
látok.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
V zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované prechodné
začervenanie a alopécia, ktoré zvyčajne
vymiznú spontánne bez ošetrenia.
Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné neurologické
príznaky, ako sú trasenie svalov alebo
letargia a najmä po olizovaní miesta aplikácie.
Veľmi zriedkavo sa v mieste aplikácie môžu objaviť prechodné
kozmetické účink
Y
ako mokrá srsť a
biele suché povlaky, ktoré môžu pretrvávať až do 7 dní, avšak
tieto účinky po 48 hodinách nie sú
zvyčajne viditeľné. Tieto zmeny nemajú vplyv
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
Každých 0,9 ml roztoku na nakvapkanie na kožu obsahuje:
dinotefuran…………………..
423 mg
pyriproxyfén…………………
42,3 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na nakvapkanie na kožu.
Bezfarebný až svetložltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (
_Ctenocephalides felis_
). Ošetrenie zabráni napadnutiu
blchami po dobu jedného mesiaca. Ošetrenie tiež zabraňuje
množeniu bĺch po dobu troch mesiacov
tým, že inhibuje ich výskyt v prostredí mačiek.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u mačiek a mačiatok s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku,alebo
na niektorú z pomocných látok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Je potrebné ošetriť všetky mačky v domácnosti. Psy v domácnosti
by mali byť liečené len
veterinárnymi liekmi, ktoré sú pre tento druh registrované.
Blchy môžu zamoriť kôš pre mačky, posteľnú bielizeň a miesta
na odpočívanie, ako sú koberce a
čalúnený nábytok. V prípade masívneho zamorenia blchami a na
začiatku kontrolných opatrení, by
mali byť tieto plochy ošetrené vhodnými insekticídnymi
prípravkami a pravidelne čistené.
Vplyv šampónovania na účinnosť veterinárneho lieku nebol
vyhodnotený.
V prípade podozrenia na dermatitídu (svrbenie a podráždenie
pokožky), vyhľadajte veterinárnu
pomoc.
3
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek
mladších ako 7 týždňov alebo s
hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg (
Przeczytaj cały dokument
