Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
mačky
Antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, Iné ectoparasiticides pre topické použitie, pyriproxyfen, kombinácie
Liečba a prevencia velká hmyzom (Ctenocephalides felis) na mačky. Jedna aplikácia zabraňuje velká napadnutia na jeden mesiac. To tiež zabraňuje množenie blchy inhibíciou velká vznik v prostredí mačka na 3 mesiace.
Revision: 5
oprávnený
2014-06-06
16 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 17 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE MAČKY 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francúzsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francúzsko AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky dinotefuran/pyriproxyfén 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Každých 0, 9 ml roztoku na nakvapkanie na kožu obsahuje 423 mg dinotefuranu a 42,3 mg pyriproxyfénu. Bezfarebný až svetložltý roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) Tento veterinárny liek zabíja blchy ( _Ctenocephalides felis_ ) na napadnutých mačkách a aj zabraňuje ich ďalšiemu napadnutiu po dobu jedného mesiaca. Tiež zabraňuje množeniu bĺch tým, že inhibuje vývoj dospelcov z vajíčok bĺch nakladených v prostredí mačky po dobu 3 mesiacov. 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u mačiek a mačiatok s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na niektorú z účinných látok alebo na niektorú z pomocných látok. 6. NEŽIADUCE ÚČINKY V zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované prechodné začervenanie a alopécia, ktoré zvyčajne vymiznú spontánne bez ošetrenia. Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné neurologické príznaky, ako sú trasenie svalov alebo letargia a najmä po olizovaní miesta aplikácie. Veľmi zriedkavo sa v mieste aplikácie môžu objaviť prechodné kozmetické účink Y ako mokrá srsť a biele suché povlaky, ktoré môžu pretrvávať až do 7 dní, avšak tieto účinky po 48 hodinách nie sú zvyčajne viditeľné. Tieto zmeny nemajú vplyv Pročitajte cijeli dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y): Každých 0,9 ml roztoku na nakvapkanie na kožu obsahuje: dinotefuran………………….. 423 mg pyriproxyfén………………… 42,3 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Roztok na nakvapkanie na kožu. Bezfarebný až svetložltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Mačky. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami ( _Ctenocephalides felis_ ). Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca. Ošetrenie tiež zabraňuje množeniu bĺch po dobu troch mesiacov tým, že inhibuje ich výskyt v prostredí mačiek. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u mačiek a mačiatok s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku,alebo na niektorú z pomocných látok. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Je potrebné ošetriť všetky mačky v domácnosti. Psy v domácnosti by mali byť liečené len veterinárnymi liekmi, ktoré sú pre tento druh registrované. Blchy môžu zamoriť kôš pre mačky, posteľnú bielizeň a miesta na odpočívanie, ako sú koberce a čalúnený nábytok. V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku kontrolných opatrení, by mali byť tieto plochy ošetrené vhodnými insekticídnymi prípravkami a pravidelne čistené. Vplyv šampónovania na účinnosť veterinárneho lieku nebol vyhodnotený. V prípade podozrenia na dermatitídu (svrbenie a podráždenie pokožky), vyhľadajte veterinárnu pomoc. 3 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg ( Pročitajte cijeli dokument