Vectra Felis
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-11-2019
Składnik aktywny:
pyriproxyfen, dinotefuran
Dostępny od:
CEVA Santé Animale
Kod ATC:
QP53AX73
INN (International Nazwa):
pyriproxyfen, dinotefuran
Grupa terapeutyczna:
Katės
Dziedzina terapeutyczna:
Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai, Kiti ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, pyriproxyfen, deriniai
Wskazania:
Gydymo ir prevencijos nuo blusų antplūdis (Ctenocephalides felis) dėl kačių. Viena paraiška apsaugo nuo blusų antplūdis už mėnesį. Ji taip pat apsaugo dauginimui, blusų, slopindamas blusų atsiradimas aplinkoje kačių 3 mėnesių.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2014-06-06
Ulotka dla pacjenta
16
B. INFORMACINIS LAPELIS
17
INFORMACINIS LAPELIS
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prancūzija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prancūzija
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg, užlašinamas tirpalas katėms
Dinotefuranas, piriproksifenas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename 0,9 ml lašintuve yra 423 mg dinotefurano ir 42,3 mg
piriproksifeno.
Bespalvis arba šviesiai geltonas užlašinamas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, užsikrėtusioms blusomis (
_Ctenocephalides felis_
), gydyti ir nuo pakartotinio užsikrėtimo
apsaugoti vieną mėnesį.
Be to, vaistas 3 mėnesius neleidžia blusoms daugintis, slopindamas
subrendusių blusų atsiradimą katės
aplinkoje.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti katėms ir kačiukams, sveriantiems mažiau nei 0,6
kg.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Retais atvejais galima pastebėti nedidelį pleiskanojimą, laikiną
paraudimą ir nuplikimą, tačiau šie
požymiai paprastai išnyksta savaime be gydymo.
Labai retai gali pasireikšti trumpalaikiai neurologiniai požymiai,
tokie kaip raumenų drebulys arba
letargija, ypač po užlašinimo vietos laižymo.
Labai retai užlašinimo vietoje gali atsirasti trumpalaikis
kosmetinis poveikis, pavyzdžiui,
susiriebalavęs kailis ar baltos sausos apnašos, galintis trukti iki
7 dienų, tačiau šie požymiai paprastai
išnyksta po 48 valandų. Šie pokyčiai neturi įtakos šio
veterinarinio vaisto saugumui ir veiksmingumui.
Labai retai gali pasireikšti kiti sutrikimai užlašinimo vietoje,
tokie kaip paraudimas
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg, užlašinamas tirpalas katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 0,9 ml lašintuve yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
dinotefurano…………………..423 mg,
piriproksifeno…………………42,3 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamas tirpalas.
Bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, užsikrėtusioms blusomis (
_Ctenocephalides felis_
), gydyti ir apsaugoti nuo užsikrėtimo.
Viena dozė apsaugo nuo užsikrėtimo blusomis vieną mėnesį. Be to,
ji 3 mėnesius neleidžia blusoms
daugintis, slopindama jų atsiradimą katės aplinkoje.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti katėms ir kačiukams, sveriantiems mažiau nei 0,6
kg.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Gydyti reikia visas vienuose namuose laikomas kates. Tuose pačiuose
namuose laikomiems šunims
galima naudoti tik jų rūšiai skirtą veterinarinį vaistą.
Blusų gali būti katės krepšyje, guolyje ar įprastose katės
poilsio vietose, pavyzdžiui, ant kilimų ar
minkštų baldų. Jei blusų labai daug, pradedant taikyti kontrolės
priemones, šias vietas reikia apdoroti
tinkamu insekticidu, o po to reguliariai siurbti.
Prausimo su šampūnu įtaka veterinarinio vaisto veiksmingumui nebuvo
vertinta.
Įtarus dermatitą (niežėjimas ir odos sudirgimas), reikia pasitarti
su veterinarijos gydytoju.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vaisto saugumas nenustatytas jaunesnėms nei 7 savaičių ar
sveriančioms mažiau nei 0,6 kg katėms
(žr. 4.3 p.).
Atsitiktinai prarijus vaisto, gali pasireikšti trumpalaik
Przeczytaj cały dokument
