Vectra 3D
Kraj: Unia Europejska
Język: niderlandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-06-2019
Składnik aktywny:
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Dostępny od:
Ceva Sante Animale
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Grupa terapeutyczna:
honden
Dziedzina terapeutyczna:
permethrin, combinaties
Wskazania:
Behandeling en preventie van vlooien besmetting (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis). Behandeling en preventie van vink besmetting (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Preventie van het bijten van zandvliegen (Phlebotomus perniciosus), muggen (Culex pipiens, Aedes aegypti) en stabiel vliegen (Stomoxys calcitrans). De behandeling van de mug (Aedes aegypti) en stabiel vliegen (Stomoxys calcitrans) besmetting.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Erkende
Data autoryzacji:
2013-12-04
Ulotka dla pacjenta
19
B. BIJSLUITER
20
BIJSLUITER
VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 1,5–4 KG
VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN > 4–10 KG
VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN > 10–25 KG
VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN > 25–40 KG
VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN > 40 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrijk
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden 1,5–4 kg
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >4–10 kg
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >10–25 kg
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >25–40 kg
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden > 40 kg
dinotefuran/pyriproxyfen/permethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elke ml bevat 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen en 397 mg
permethrin.
Elke spot-on applicator levert :
Gewicht van de hond
(kg)
Kleur van het
applicatordopje
Volume
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
Voor honden 1,5–4 kg
Geel
0,8
44
3,9
317
Voor honden >4–10 kg
Groenblauw
1,6
87
7,7
635
Voor honden >10–25 kg
Blauw
3,6
196
17,4
1429
Voor honden >25–40 kg
Paars
4,7
256
22,7
1865
Voor honden > 40 kg
Rood
8,0
436
38,7
3175
Het diergeneesmiddel is een lichtgele oplossing, verpakt met
enkelvoudige dosis spot-on applicatoren.
21
4.
INDICATIE(S)
Vlooien:
Dit diergeneesmiddel doodt vlooien op besmette dieren en voorkomt
verdere besmettingen gedurende één
maand. Het is doeltreffend tegen de volgende vlooien gevonden bij
honden (
_Ctenocephalides felis_
en
_ _
_Ctenocephalides canis_
). Dit diergeneesmiddel voorkomtook de vermenigvuldiging van vlooien
gedurende
twee maanden na de toepassi
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden 1,5–4 kg
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >4–10 kg
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >10–25 kg
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >25–40 kg
Vectra 3D spot-on oplossing voor honden > 40 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Elke ml bevat 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen, en 397 mg
permethrin.
Elke spot-on applicator levert:
Gewicht van de hond
(kg)
Kleur van het
applicatordopje
Volume
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
Voor honden 1,5–4 kg
Geel
0,8
44
3,9
317
Voor honden >4–10 kg
Groenblauw
1,6
87
7,7
635
Voor honden >10–25 kg
Blauw
3,6
196
17,4
1429
Voor honden >25–40 kg
Paars
4,7
256
22,7
1865
Voor honden > 40 kg
Rood
8,0
436
38,7
3175
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vlooien:
Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (
_Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis_
). De
behandeling voorkomt vlooienbesmetting gedurende één maand. Het
voorkomt ook vermenigvuldiging van
vlooien gedurende twee maanden na de toepassing, door remming van het
uitkomen van eitjes (ovicide
activiteit) en door remming van het verschijnen van de volwassenen uit
eieren gelegd door volwassen
vlooien (larvicide activiteit).
3
Teken:
Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide en
insectenwerende werkzaamheid tegen
besmettingen door teken (
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_Ixodes ricinus_
gedurende een maand, en
_Dermacentor reticulatus_
gedurende maximaal drie weken).
Als de teken al aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt
toegepast, kan het gebeuren dat niet alle
teken binnen de eerste 48 uur worden gedood maar wel binnen één
week.
Om teken te verwijderen wordt het gebruik van een geschikte teken
Przeczytaj cały dokument
