Land: Europese Unie
Taal: Nederlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
honden
permethrin, combinaties
Behandeling en preventie van vlooien besmetting (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis). Behandeling en preventie van vink besmetting (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Preventie van het bijten van zandvliegen (Phlebotomus perniciosus), muggen (Culex pipiens, Aedes aegypti) en stabiel vliegen (Stomoxys calcitrans). De behandeling van de mug (Aedes aegypti) en stabiel vliegen (Stomoxys calcitrans) besmetting.
Revision: 7
Erkende
2013-12-04
19 B. BIJSLUITER 20 BIJSLUITER VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 1,5–4 KG VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN > 4–10 KG VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN > 10–25 KG VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN > 25–40 KG VECTRA 3D SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN > 40 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, Frankrijk AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra 3D spot-on oplossing voor honden 1,5–4 kg Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >4–10 kg Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >10–25 kg Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >25–40 kg Vectra 3D spot-on oplossing voor honden > 40 kg dinotefuran/pyriproxyfen/permethrin 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Elke ml bevat 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen en 397 mg permethrin. Elke spot-on applicator levert : Gewicht van de hond (kg) Kleur van het applicatordopje Volume (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permethrin (mg) Voor honden 1,5–4 kg Geel 0,8 44 3,9 317 Voor honden >4–10 kg Groenblauw 1,6 87 7,7 635 Voor honden >10–25 kg Blauw 3,6 196 17,4 1429 Voor honden >25–40 kg Paars 4,7 256 22,7 1865 Voor honden > 40 kg Rood 8,0 436 38,7 3175 Het diergeneesmiddel is een lichtgele oplossing, verpakt met enkelvoudige dosis spot-on applicatoren. 21 4. INDICATIE(S) Vlooien: Dit diergeneesmiddel doodt vlooien op besmette dieren en voorkomt verdere besmettingen gedurende één maand. Het is doeltreffend tegen de volgende vlooien gevonden bij honden ( _Ctenocephalides felis_ en _ _ _Ctenocephalides canis_ ). Dit diergeneesmiddel voorkomtook de vermenigvuldiging van vlooien gedurende twee maanden na de toepassi Lees het volledige document
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra 3D spot-on oplossing voor honden 1,5–4 kg Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >4–10 kg Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >10–25 kg Vectra 3D spot-on oplossing voor honden >25–40 kg Vectra 3D spot-on oplossing voor honden > 40 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Elke ml bevat 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen, en 397 mg permethrin. Elke spot-on applicator levert: Gewicht van de hond (kg) Kleur van het applicatordopje Volume (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permethrin (mg) Voor honden 1,5–4 kg Geel 0,8 44 3,9 317 Voor honden >4–10 kg Groenblauw 1,6 87 7,7 635 Voor honden >10–25 kg Blauw 3,6 196 17,4 1429 Voor honden >25–40 kg Paars 4,7 256 22,7 1865 Voor honden > 40 kg Rood 8,0 436 38,7 3175 Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Vlooien: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting ( _Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis_ ). De behandeling voorkomt vlooienbesmetting gedurende één maand. Het voorkomt ook vermenigvuldiging van vlooien gedurende twee maanden na de toepassing, door remming van het uitkomen van eitjes (ovicide activiteit) en door remming van het verschijnen van de volwassenen uit eieren gelegd door volwassen vlooien (larvicide activiteit). 3 Teken: Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide en insectenwerende werkzaamheid tegen besmettingen door teken ( _Rhipicephalus sanguineus_ en _Ixodes ricinus_ gedurende een maand, en _Dermacentor reticulatus_ gedurende maximaal drie weken). Als de teken al aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt toegepast, kan het gebeuren dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood maar wel binnen één week. Om teken te verwijderen wordt het gebruik van een geschikte teken Lees het volledige document