Trocoxil
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-05-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-05-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
mavakoksiib
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AH92
INN (International Nazwa):
mavacoxib
Grupa terapeutyczna:
Koerad
Dziedzina terapeutyczna:
Anti põletikuline ja antirheumatic tooted
Wskazania:
Koerte degeneratiivse liigesehaigusega seotud valu ja põletiku ravimiseks juhtudel, kui on näidatud pidev ravi üle ühe kuu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2008-09-09
Ulotka dla pacjenta
15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
TROCOXIL 6 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
TROCOXIL 20 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
TROCOXIL 30 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
TROCOXIL 75 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
TROCOXIL 95 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITAALIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele
Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele
Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele
Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele
Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
Mavakoksiib
6 mg
Mavakoksiib
20 mg
Mavakoksiib
30 mg
Mavakoksiib
75 mg
Mavakoksiib
95 mg
Tabletid sisaldavad ka järgnevaid abiaineid:
Sahharoos
Ränistatud mikrokristalne tselluloos
Kunstlik veiseliha maitsepulber
Kroskarmelloosnaatrium
Naatriumlaurüülsulfaat
Magneesiumstearaat
Täpilise pruuni välimusega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele
on pressitud tableti toimeainekogus
ja tagaküljel on tühi.
17
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Trocoxil närimistabletid on näidustatud degeneratiivse
liigesehaigusega kaasneva valu ja põletiku
raviks koertel juhul, kui näidustatud on pidev, enam kui üks kuu
kestev ravi.
Trocoxil kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks
nimetatavate ravimite klassi, mida
kasutatakse valu ja põletiku raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koerte, kes on alla 12 kuu vanused ja/või kaaluvad
vähem kui 5 kg.
Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao-soole haavandeid või
veritsust.
Mitte kasutada, kui on tundemärke hemorraagilise patoloogia
esinemisest.
Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirete korral.
Mitte kasutada südamepuudulikkuse korral.
Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel loomadel.
Mitte kasutada,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele
Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele
Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele
Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele
Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga närimistablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Mavakoksiib
6 mg
Mavakoksiib
20 mg
Mavakoksiib
30 mg
Mavakoksiib
75 mg
Mavakoksiib
95 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistabletid.
Täpilise pruuni välimusega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele
on pressitud tableti toimeainekogus
ja tagaküljel on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
12-kuused ja vanemad koerad.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Degeneratiivse liigesehaigusega kaasneva valu ja põletiku raviks
koertel juhul, kui näidustatud on
pidev, enam kui üks kuu kestev ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel, kes on alla 12 kuu vanused ja/või kaaluvad
vähem kui 5 kg.
Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao-soole haavandeid või
veritsust.
Mitte kasutada, kui on tundemärke hemorraagilise patoloogia
esinemisest.
Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirete korral.
Mitte kasutada südamepuudulikkuse korral.
Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral sulfoonamiididele.
Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
(MSPVA-dega) (vt. lõik 4.8).
Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb risk
suuremaks neerutoksilisuseks.
3
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Mitte manustada teisi MSPVA-sid või glükokortikoide 1 kuu jooksul
pärast Trocoxili viimast
manustamist.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Tänu aeglasele elimineerumisele on mavakoksiibi
Przeczytaj cały dokument
