Trizivir
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-11-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-11-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-07-2020
Składnik aktywny:
abacavir (като сулфат), lamivudine, azt
Dostępny od:
ViiV Healthcare BV
Kod ATC:
J05AR04
INN (International Nazwa):
abacavir (as sulfate) / lamivudine / zidovudine
Grupa terapeutyczna:
Антивирусни средства за системно приложение
Dziedzina terapeutyczna:
ХИВ инфекции
Wskazania:
Trizivir е показан за лечение на инфекция с вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV) при възрастни. Тази фиксирана комбинация замества три компонента (abacavir, lamivudine и azt), използвани отделно от това, в подобни дози. Препоръчва се за лечение започна с abacavir, lamivudine и azt отделно за първите шест-осем седмици. Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за присъединяване, но най-вече на очакваната ефективност и риск, свързан с три нуклеозидных аналози. Демонстрация в полза на Тризивир основно се основава на резултатите от изследвания, проведени в наивни пациенти или умерено антиретровирусна опитни пациенти с белег заболяване. При пациенти с висок вирусен товар (>100 000 копия/мл) изборът на терапия трябва да се обърне специално внимание. Като цяло, Вирусологический борбата с тази тройна нуклеозидов режим може да се отстъпва по теми, които са получени с други multitherapies-специално, в това число и подкрепено с протеазни инхибитори или ненуклеозидные инхибитори на обратната транскриптаза, така че използването на Тризивир трябва да се счита само при наличието на особени обстоятелства (e. ко-инфекция с туберкулоза). Преди да започнете лечение абакавиром, изследването на децата на носител на гена HLA-B*5701 аллеля трябва да бъдат изпълнени във всеки ХИВ-на един пациент, независимо от расова произход. Скрининг се препоръчва преди повторното започване на abacavir при пациенти с неизвестен HLA-b*5701-статус, по-рано имаха управление на abacavir (виж След почивката Тризивир терапия). Abacavir не трябва да се прилага при пациенти, както е известно, носят на HLA-B*5701 аллеля, ако няма други терапевтични варианти на разположение на тези пациенти, идващи от режима на историята и тест на съпротива .
Podsumowanie produktu:
Revision: 43
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2000-12-27
Ulotka dla pacjenta
42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRIZIVIR 300 MG/150 MG/300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
абакавир/ламивудин/зидовудин
(abacavir/lamivudine/zidovudine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са
същите като Вашите.
-
АКО ПОЛУЧИТЕ НЯКАКВИ НЕЖЕЛАНИ
ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ
ЛЕКАР
ИЛИ ФАРМАЦЕВТ. ТОВА ВКЛЮЧВА И ВСИЧКИ
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, НЕОПИСАНИ
В
ТАЗИ ЛИСТОВКА.
Вижте точка 4.
ВАЖНО — РЕАКЦИИ НА
СВРЪХЧУВСТВИТЕЛНОСТ
TRIZIVIR СЪДЪРЖА АБАКАВИР
(което е активно вещество също в
лекарства като
KIVEXA, TRIUMEQ
и
ZIAGEN
). Някои пациенти, които приемат
абакавир, развиват
РЕАКЦИЯ НА
СВРЪХЧУВСТВИТЕЛНОСТ
(сериозна алергична реакция), която
може да бъде животозастрашаваща,
ако те продължат да приемат продукти,
съдържащи абакавир.
ТРЯБВА ВНИМА
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
абакавир (аbacavir) (под формата на
сулфат),
150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg зидовудин
(zidovudine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка 300 mg/150 mg/300 mg съдържа 2,7 mg
натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Синьозелени таблетки с форма на
капсула, с гравиран надпис “GX LL1” от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Trizivir е показан за лечение на възрастни
пациенти, инфектирани с човешки
имунодефицитен
вирус (HIV) (вж. точки 4.4 и 5.1). Тази
фиксирана комбинация замества трите
съставки
(абакавир, ламивудин и зидовудин),
прилагани поотделно в подобни дози.
Препоръчва се
лечението да започне с абакавир,
ламивудин и зидовудин поотделно през
първите 6-8 седмици
(вж. точка 4.4). Изборът на тази
фиксирана комбинация трябва да се
основава не само на
потенциалните критерии за придържане
към лечението, а основно на очакваните
ефикасност и
риск, свързани с т
Przeczytaj cały dokument
