Trizivir

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

abacavir (като сулфат), lamivudine, azt

Предлага се от:

ViiV Healthcare BV

АТС код:

J05AR04

INN (Международно Name):

abacavir (as sulfate) / lamivudine / zidovudine

Терапевтична група:

Антивирусни средства за системно приложение

Терапевтична област:

ХИВ инфекции

Терапевтични показания:

Trizivir е показан за лечение на инфекция с вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV) при възрастни. Тази фиксирана комбинация замества три компонента (abacavir, lamivudine и azt), използвани отделно от това, в подобни дози. Препоръчва се за лечение започна с abacavir, lamivudine и azt отделно за първите шест-осем седмици. Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за присъединяване, но най-вече на очакваната ефективност и риск, свързан с три нуклеозидных аналози. Демонстрация в полза на Тризивир основно се основава на резултатите от изследвания, проведени в наивни пациенти или умерено антиретровирусна опитни пациенти с белег заболяване. При пациенти с висок вирусен товар (>100 000 копия/мл) изборът на терапия трябва да се обърне специално внимание. Като цяло, Вирусологический борбата с тази тройна нуклеозидов режим може да се отстъпва по теми, които са получени с други multitherapies-специално, в това число и подкрепено с протеазни инхибитори или ненуклео

Каталог на резюме:

Revision: 42

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2000-12-27

Листовка

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRIZIVIR 300 MG/150 MG/300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
абакавир/ламивудин/зидовудин
(abacavir/lamivudine/zidovudine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са
същите като Вашите.
-
АКО ПОЛУЧИТЕ НЯКАКВИ НЕЖЕЛАНИ
ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ
ЛЕКАР
ИЛИ ФАРМАЦЕВТ. ТОВА ВКЛЮЧВА И ВСИЧКИ
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, НЕОПИСАНИ
В
ТАЗИ ЛИСТОВКА.
Вижте точка 4.
ВАЖНО — РЕАКЦИИ НА
СВРЪХЧУВСТВИТЕЛНОСТ
TRIZIVIR СЪДЪРЖА АБАКАВИР
(което е активно вещество също в
лекарства като
KIVEXA, TRIUMEQ
и
ZIAGEN
). Някои пациенти, които приемат
абакавир, развиват
РЕАКЦИЯ НА
СВРЪХЧУВСТВИТЕЛНОСТ
(сериозна алергична реакция), която
може да бъде животозастрашаваща,
ако те продължат да приемат продукти,
съдържащи абакавир.
ТРЯБВА ВНИМА

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
абакавир (аbacavir) (под формата на
сулфат),
150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg зидовудин
(zidovudine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка 300 mg/150 mg/300 mg съдържа 2,7 mg
натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Синьозелени таблетки с форма на
капсула, с гравиран надпис “GX LL1” от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Trizivir е показан за лечение на възрастни
пациенти, инфектирани с човешки
имунодефицитен
вирус (HIV) (вж. точки 4.4 и 5.1). Тази
фиксирана комбинация замества трите
съставки
(абакавир, ламивудин и зидовудин),
прилагани поотделно в подобни дози.
Препоръчва се
лечението да започне с абакавир,
ламивудин и зидовудин поотделно през
първите 6-8 седмици
(вж. точка 4.4). Изборът на тази
фиксирана комбинация трябва да се
основава не само на
потенциалните критерии за придържане
към лечението, а основно на очакваните
ефикасност и
риск, свързани с т