Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
abacavir (като сулфат), lamivudine, azt
ViiV Healthcare BV
J05AR04
abacavir (as sulfate) / lamivudine / zidovudine
Антивирусни средства за системно приложение
ХИВ инфекции
Trizivir е показан за лечение на инфекция с вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV) при възрастни. Тази фиксирана комбинация замества три компонента (abacavir, lamivudine и azt), използвани отделно от това, в подобни дози. Препоръчва се за лечение започна с abacavir, lamivudine и azt отделно за първите шест-осем седмици. Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за присъединяване, но най-вече на очакваната ефективност и риск, свързан с три нуклеозидных аналози. Демонстрация в полза на Тризивир основно се основава на резултатите от изследвания, проведени в наивни пациенти или умерено антиретровирусна опитни пациенти с белег заболяване. При пациенти с висок вирусен товар (>100 000 копия/мл) изборът на терапия трябва да се обърне специално внимание. Като цяло, Вирусологический борбата с тази тройна нуклеозидов режим може да се отстъпва по теми, които са получени с други multitherapies-специално, в това число и подкрепено с протеазни инхибитори или ненуклеозидные инхибитори на обратната транскриптаза, така че използването на Тризивир трябва да се счита само при наличието на особени обстоятелства (e. ко-инфекция с туберкулоза). Преди да започнете лечение абакавиром, изследването на децата на носител на гена HLA-B*5701 аллеля трябва да бъдат изпълнени във всеки ХИВ-на един пациент, независимо от расова произход. Скрининг се препоръчва преди повторното започване на abacavir при пациенти с неизвестен HLA-b*5701-статус, по-рано имаха управление на abacavir (виж След почивката Тризивир терапия). Abacavir не трябва да се прилага при пациенти, както е известно, носят на HLA-B*5701 аллеля, ако няма други терапевтични варианти на разположение на тези пациенти, идващи от режима на историята и тест на съпротива .
Revision: 43
упълномощен
2000-12-27
42 Б. ЛИСТОВКА 43 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ TRIZIVIR 300 MG/150 MG/300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ абакавир/ламивудин/зидовудин (abacavir/lamivudine/zidovudine) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - АКО ПОЛУЧИТЕ НЯКАКВИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ. ТОВА ВКЛЮЧВА И ВСИЧКИ ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, НЕОПИСАНИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА. Вижте точка 4. ВАЖНО — РЕАКЦИИ НА СВРЪХЧУВСТВИТЕЛНОСТ TRIZIVIR СЪДЪРЖА АБАКАВИР (което е активно вещество също в лекарства като KIVEXA, TRIUMEQ и ZIAGEN ). Някои пациенти, които приемат абакавир, развиват РЕАКЦИЯ НА СВРЪХЧУВСТВИТЕЛНОСТ (сериозна алергична реакция), която може да бъде животозастрашаваща, ако те продължат да приемат продукти, съдържащи абакавир. ТРЯБВА ВНИМА Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg абакавир (аbacavir) (под формата на сулфат), 150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg зидовудин (zidovudine). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Всяка таблетка 300 mg/150 mg/300 mg съдържа 2,7 mg натрий. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Синьозелени таблетки с форма на капсула, с гравиран надпис “GX LL1” от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Trizivir е показан за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV) (вж. точки 4.4 и 5.1). Тази фиксирана комбинация замества трите съставки (абакавир, ламивудин и зидовудин), прилагани поотделно в подобни дози. Препоръчва се лечението да започне с абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно през първите 6-8 седмици (вж. точка 4.4). Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за придържане към лечението, а основно на очакваните ефикасност и риск, свързани с т Aqra d-dokument sħiħ