Trizivir

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

abacavir (като сулфат), lamivudine, azt

Saatavilla:

ViiV Healthcare BV

ATC-koodi:

J05AR04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

abacavir (as sulfate) / lamivudine / zidovudine

Terapeuttinen ryhmä:

Антивирусни средства за системно приложение

Terapeuttinen alue:

ХИВ инфекции

Käyttöaiheet:

Trizivir е показан за лечение на инфекция с вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV) при възрастни. Тази фиксирана комбинация замества три компонента (abacavir, lamivudine и azt), използвани отделно от това, в подобни дози. Препоръчва се за лечение започна с abacavir, lamivudine и azt отделно за първите шест-осем седмици. Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за присъединяване, но най-вече на очакваната ефективност и риск, свързан с три нуклеозидных аналози. Демонстрация в полза на Тризивир основно се основава на резултатите от изследвания, проведени в наивни пациенти или умерено антиретровирусна опитни пациенти с белег заболяване. При пациенти с висок вирусен товар (>100 000 копия/мл) изборът на терапия трябва да се обърне специално внимание. Като цяло, Вирусологический борбата с тази тройна нуклеозидов режим може да се отстъпва по теми, които са получени с други multitherapies-специално, в това число и подкрепено с протеазни инхибитори или ненуклеозидные инхибитори на обратната транскриптаза, така че използването на Тризивир трябва да се счита само при наличието на особени обстоятелства (e. ко-инфекция с туберкулоза). Преди да започнете лечение абакавиром, изследването на децата на носител на гена HLA-B*5701 аллеля трябва да бъдат изпълнени във всеки ХИВ-на един пациент, независимо от расова произход. Скрининг се препоръчва преди повторното започване на abacavir при пациенти с неизвестен HLA-b*5701-статус, по-рано имаха управление на abacavir (виж След почивката Тризивир терапия). Abacavir не трябва да се прилага при пациенти, както е известно, носят на HLA-B*5701 аллеля, ако няма други терапевтични варианти на разположение на тези пациенти, идващи от режима на историята и тест на съпротива .

Tuoteyhteenveto:

Revision: 43

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2000-12-27

Pakkausseloste

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRIZIVIR 300 MG/150 MG/300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
абакавир/ламивудин/зидовудин
(abacavir/lamivudine/zidovudine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са
същите като Вашите.
-
АКО ПОЛУЧИТЕ НЯКАКВИ НЕЖЕЛАНИ
ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ
ЛЕКАР
ИЛИ ФАРМАЦЕВТ. ТОВА ВКЛЮЧВА И ВСИЧКИ
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, НЕОПИСАНИ
В
ТАЗИ ЛИСТОВКА.
Вижте точка 4.
ВАЖНО — РЕАКЦИИ НА
СВРЪХЧУВСТВИТЕЛНОСТ
TRIZIVIR СЪДЪРЖА АБАКАВИР
(което е активно вещество също в
лекарства като
KIVEXA, TRIUMEQ
и
ZIAGEN
). Някои пациенти, които приемат
абакавир, развиват
РЕАКЦИЯ НА
СВРЪХЧУВСТВИТЕЛНОСТ
(сериозна алергична реакция), която
може да бъде животозастрашаваща,
ако те продължат да приемат продукти,
съдържащи абакавир.
ТРЯБВА ВНИМА

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
абакавир (аbacavir) (под формата на
сулфат),
150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg зидовудин
(zidovudine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка 300 mg/150 mg/300 mg съдържа 2,7 mg
натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Синьозелени таблетки с форма на
капсула, с гравиран надпис “GX LL1” от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Trizivir е показан за лечение на възрастни
пациенти, инфектирани с човешки
имунодефицитен
вирус (HIV) (вж. точки 4.4 и 5.1). Тази
фиксирана комбинация замества трите
съставки
(абакавир, ламивудин и зидовудин),
прилагани поотделно в подобни дози.
Препоръчва се
лечението да започне с абакавир,
ламивудин и зидовудин поотделно през
първите 6-8 седмици
(вж. точка 4.4). Изборът на тази
фиксирана комбинация трябва да се
основава не само на
потенциалните критерии за придържане
към лечението, а основно на очакваните
ефикасност и
риск, свързани с т