Teslascan
Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-08-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-08-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-08-2012
Składnik aktywny:
mangafodipir trisodowy
Dostępny od:
GE Healthcare AS
Kod ATC:
V08CA05
INN (International Nazwa):
mangafodipir
Grupa terapeutyczna:
Kontrastowe Media
Dziedzina terapeutyczna:
Rezonans magnetyczny
Wskazania:
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Środka kontrastowego dla diagnostycznego rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wykrycia uszkodzenia wątroby, podejrzanych w związku z przerzutami choroby lub wątrobowokomórkowy. Jako dodatek do MRI, aby pomóc w dochodzeniu w sprawie zmian ogniskowych uszkodzeń trzustki.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Wycofane
Data autoryzacji:
1997-05-22
Ulotka dla pacjenta
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPA
R)_ _
TESLASCAN
STRESZCZENIE EPAR DLA OGÓŁU SPOŁECZEŃSTWA
_Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego _
_Sprawozdania Oceniającego _
_(EPAR). Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych
u Ludzi (CHMP) ocenił _
_przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania
leku._
_W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego
lub sposobu leczenia _
_należy zapoznać_
_ się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR)
bądź skontaktować się _
_z lekarzem lub farmaceutą. W celu uzyskania dodatkowych informacji
na podstawie zaleceń _
_CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą
część EPAR)._
CO TO JEST TESLASCAN?_ _
Preparat TESLASCAN ma postać roztworu do infuzji (wlewu dożylnego)
zawierającego substancję
czynną mangafodipir trójsodowy.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ TESLASCAN?
Preparat TESLASCAN służ
y do celów diagnostycznych. Preparat TESLASCAN stosuje się u
pacjentów, u których wykonywane jest obrazowanie metodą rezonansu
magnetycznego (MRI) w celu
wykrycia zmian (uszkodzeń tkanek) w wątrobie, które mogą być
spowodowane rakiem wątroby lub
przerzutami nowotworowymi do wątroby z innych części ciała.
Preparat TESLASCAN jest „środkiem
kontrastowym”, który stosuje się w celu uzyskania wyraźniejszego
wyniku badania. Preparat
TESLASCAN można także stosować w połączeniu z MRI do badania
zmian w trzustce.
Lek jest dostę
pny wyłącznie na receptę.
JAK STOSOWAĆ TESLASCAN?
Preparat TESLASCAN podaje się
w pojedynczym
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPA
R)_ _
TESLASCAN
STRESZCZENIE EPAR DLA OGÓŁU SPOŁECZEŃSTWA
_Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego _
_Sprawozdania Oceniającego _
_(EPAR). Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych
u Ludzi (CHMP) ocenił _
_przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania
leku._
_W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego
lub sposobu leczenia _
_należy zapoznać_
_ się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR)
bądź skontaktować się _
_z lekarzem lub farmaceutą. W celu uzyskania dodatkowych informacji
na podstawie zaleceń _
_CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą
część EPAR)._
CO TO JEST TESLASCAN?_ _
Preparat TESLASCAN ma postać roztworu do infuzji (wlewu dożylnego)
zawierającego substancję
czynną mangafodipir trójsodowy.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ TESLASCAN?
Preparat TESLASCAN służ
y do celów diagnostycznych. Preparat TESLASCAN stosuje się u
pacjentów, u których wykonywane jest obrazowanie metodą rezonansu
magnetycznego (MRI) w celu
wykrycia zmian (uszkodzeń tkanek) w wątrobie, które mogą być
spowodowane rakiem wątroby lub
przerzutami nowotworowymi do wątroby z innych części ciała.
Preparat TESLASCAN jest „środkiem
kontrastowym”, który stosuje się w celu uzyskania wyraźniejszego
wyniku badania. Preparat
TESLASCAN można także stosować w połączeniu z MRI do badania
zmian w trzustce.
Lek jest dostę
pny wyłącznie na receptę.
JAK STOSOWAĆ TESLASCAN?
Preparat TESLASCAN podaje się
w pojedynczym
Przeczytaj cały dokument
