Telmisartan Actavis
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-10-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-07-2015
Składnik aktywny:
Телмисартан
Dostępny od:
Actavis Group PTC ehf
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Dziedzina terapeutyczna:
Хипертония
Wskazania:
HypertensionTreatment эссенциальной хипертония при възрастни. Сърдечно-съдови preventionReduction сърдечно-съдовата заболеваемост при пациенти с:манифест атеротромботических сърдечно-съдови заболявания (в анамнеза за исхемична болест на сърцето, инсулт или периферна съдова болест) или захарен диабет тип 2 с документирано унищожение органи-цели.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2010-09-29
Ulotka dla pacjenta
45
Б. ЛИСТОВКА
46
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ТЕЛМИСАРТАН ACTAVIS 20 MG ТАБЛЕТКИ
телмисартан (telmisartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Телмисартан Actavis и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Телмисартан Actavis
3.
Как да приемате Телмисартан Actavis
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Телмисартан Actavis
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТЕЛМИСАРТАН ACTAVIS И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Телмисартан Actavis съдържа активно
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Телмисартан Actavis 20 mg таблетки
Телмисартан Actavis 40 mg таблетки
Телмисартан Actavis 80 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Телмисартан Actavis 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 20 mg
телмисартан (
_telmisartan_
).
_ _
Телмисартан Actavis 40 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан (
_telmisartan_
).
_ _
Телмисартан Actavis 80 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80 mg
телмисартан (
_telmisartan_
).
_ _
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Телмисартан Actavis 20 mg таблетки
Бяла, кръгла, плоска таблетка, с
означение T от едната страна.
Телмисартан Actavis 40 mg таблетки
Бяла, овална, двойноизпъкнала
таблетка с делителна черта и
означение T от едната страна.
Таблетката може да се разделя на две
еднакви половини.
Телмисартан Actavis 80 mg таблетки
Бяла, овална, двойноизпъкнала
таблетка, с означение T1от едната
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Хипертония
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
Превенция на сърдечно-съдови
заболявания
Намаляване на сърдечно-съдовата
заболеваемост при възрастни с:
-
изразена атеро
Przeczytaj cały dokument
